無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)等級劃分與監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

時間：2013-05-27作者：深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限公司瀏覽：121

深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限公司專注于塵埃粒子計線監(jiān)測系統(tǒng),塵埃粒子計數(shù)器,浮游菌采集器等

• 詞條

  詞條說明

• 維遠(yuǎn)泰克信息化方案在藥機會上受熱捧

  ?2013年10月26日*46屆全國制藥機械博覽會（以下簡稱“藥機會”），在重慶**博覽中心正式拉開帷幕。維遠(yuǎn)泰克攜眾多新品閃耀登場，為現(xiàn)場觀眾演繹一場藥品質(zhì)量風(fēng)險信息化管控盛宴。 維遠(yuǎn)泰克已多次參加全國藥機會，力圖將在制藥行業(yè)信息化方面多年積累的經(jīng)驗和技術(shù)傳遞給客戶，推動制藥企業(yè)在GMP認(rèn)證和信息化建設(shè)方面的進(jìn)程。本屆展會上維遠(yuǎn)泰克為制藥企業(yè)客戶展示了眾多信息化解決方案新產(chǎn)品，受到了

• OPCMES非常場管控系統(tǒng)——藥企生產(chǎn)的‘360安全衛(wèi)士’

  維遠(yuǎn)泰克OPCMES——制藥企業(yè)生產(chǎn)的風(fēng)險管控* *高科OPCMES系統(tǒng)應(yīng)用介紹 “OPCMES制藥企業(yè)非現(xiàn)場實時管控系統(tǒng)”是深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限公司基于源頭控制、事前預(yù)警的管理理念，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》及我國行業(yè)法律法規(guī)，總結(jié)國外實時數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)的優(yōu)點，在統(tǒng)一應(yīng)用支撐平臺，以**的監(jiān)控技術(shù)、web技術(shù)、安全技術(shù)為依托，結(jié)合藥企實際需求而開發(fā)的藥品生產(chǎn)過程管理系統(tǒng)。OPCM

• 無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)等級劃分與監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

  一、無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)級別劃分標(biāo)準(zhǔn)： ? ? ? ?無菌制劑生產(chǎn)過程需要的潔凈區(qū)分為4個級別： ? ? ? ?A 級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域**均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0

• 秋季藥機會維遠(yuǎn)泰克演繹質(zhì)量風(fēng)險管控信息化盛宴

  *46屆（2013年秋季）全國制藥機械博覽會（以下簡稱“藥機會”）即將于10月26日在重慶**博覽中心盛大開幕。作為**較大的制藥機械行業(yè)**展會，藥機會每年吸引海內(nèi)外近千家企業(yè)參展，為制藥企業(yè)提供較*、較*的資訊和產(chǎn)品。 ? ? 2013年是無菌制劑藥企新版GMP認(rèn)證的關(guān)鍵之年，也是藥企信息化建設(shè)進(jìn)程的重要節(jié)點。一直專注于藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管控信息化解決方案的維遠(yuǎn)泰克已是