詞條
詞條說明
無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求
( 1 )對于體內(nèi)植入物、與循環(huán)血液、骨腔直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的配件,其零部件(不清洗件)的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于 10 萬級潔凈度級別。植入到血管內(nèi)的無菌醫(yī)療器具、能在某個局部環(huán)境下實現(xiàn)生產(chǎn)、裝配、包裝全過程的無菌醫(yī)療器具,應(yīng)在不低于 1 萬級(優(yōu)先選用 100 級)潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn)。 ( 2 )除( 1 )規(guī)定外的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠零
1、潔凈生產(chǎn)區(qū) ? ? ?這是潔凈生產(chǎn)廠房主要部份,潔凈成品區(qū)的空氣潔凈等級根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求確定,這是潔凈建筑廠房設(shè) 計的主要依據(jù),客戶除提供基本圖紙外,另外需要提供所有生產(chǎn)產(chǎn)品的各種設(shè)計條件,如溫度、濕度、氣流型要求 ,生產(chǎn)所需原輔料性質(zhì)和水、電、氣的要求,噪聲、震動、靜電等環(huán)境要求。 2、潔凈輔助間 ? ? ?這是潔凈廠房不可缺少
潔凈工作臺,是一種提供局部無塵、無菌工作環(huán)境的空氣凈化設(shè)備,并能將工作區(qū)已被污染的空氣通過 專門的過濾通道人為地控制排放,避免對人和環(huán)境造成危害,是一種安全的微生物專用潔凈工作臺,也 可廣泛應(yīng)用于生物實驗室、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥等相關(guān)行業(yè),對改善工藝條件,保護操作者的身體健康? ,提高產(chǎn)品質(zhì)量和成品率均有良好的效果。
風淋室使用的是極為廣泛的。不過,它也常常面臨六大故障的困擾。 一、電源開關(guān)。通常風淋室有四個地方可以切斷電源: 1、風淋室外箱體的電源開關(guān); 2、風淋室內(nèi)箱體的控制面板; 3、風淋室兩側(cè)外箱體上(此處電源開關(guān)可預(yù)防緊急情況下切斷電源,有效地提高工作人員的人身安全)。當電源指示燈不通時,不防重新檢查一下以上四個風淋室電源處。 二、風淋室風機不工作時。當風淋室不工作時,第一時間去檢查一下風淋室外箱體的
公司名: 深圳市碧海青云凈化科技有限公司
聯(lián)系人: 謝玉龍
電 話: 0755-29501991
手 機: 15818637073
微 信: 15818637073
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)深圳市寶安區(qū)松崗鎮(zhèn)燕川北部*三工業(yè)區(qū)C棟
郵 編: 518000
網(wǎng) 址: szbhqy.cn.b2b168.com
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