詞條
詞條說(shuō)明
如何選擇保健食品注冊(cè)代理機(jī)構(gòu) 我國(guó)保健食品是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(2003年6月之前為衛(wèi)生部)批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷(xiāo)售的保健食品,是指聲稱(chēng)具有特定保健功能(27種)或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以**疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。所以申報(bào)保健食品的產(chǎn)品,必須具有三種屬性:①食品屬性;②功能屬性,具有特定的功能;③非藥品屬
(一) 技術(shù)審評(píng)原則 1) 原申報(bào)資料符合現(xiàn)行規(guī)定的內(nèi)容不得更改。不符合現(xiàn)行規(guī)定且可按有關(guān)要求調(diào)整的,應(yīng)當(dāng)予以調(diào)整,必要時(shí)需補(bǔ)充提交有關(guān)檢驗(yàn)資料等申報(bào)資料。 2) 延續(xù)后的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)符合現(xiàn)行化妝品相關(guān)規(guī)定。 (二)技術(shù)要求 3) 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,其內(nèi)容及形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的要求。 4) 申請(qǐng)表填寫(xiě)應(yīng)當(dāng)完整,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)的基本信息,特殊情況應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。
**條 為規(guī)范化妝品行政許可申報(bào)受理工作,保證行政許可申報(bào)受理工作公開(kāi)、公平、公正,制定本規(guī)定。 *二條 化妝品行政許可是指化妝品新原料使用、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品**進(jìn)口等的審批工作。 *三條 本規(guī)定適用于《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的化妝品行政許可申報(bào)受理工作。 *四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)化妝品行政許可申報(bào)受理管理工作。 *五條 國(guó)產(chǎn)化妝品行政許可申請(qǐng)人應(yīng)是化妝品
國(guó)外已經(jīng)上市的化妝品,為什么到國(guó)內(nèi)化妝品申報(bào)受阻
有很多人問(wèn)我,我們的產(chǎn)品在歐美都上市銷(xiāo)售很多年了,歐美的標(biāo)準(zhǔn)比中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)高多了,配方成分經(jīng)過(guò)了國(guó)外*檢測(cè)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證,也經(jīng)過(guò)這么多年的使用都沒(méi)有問(wèn)題,為什么在中國(guó)卻不行?中國(guó)化妝品法規(guī)對(duì)于新原料的使用較為謹(jǐn)慎,一些在國(guó)外非常流行的成分(例如蝸牛,胎盤(pán)提取物)都禁止使用,官方理由是因?yàn)樗麄冞€沒(méi)有明確的*性結(jié)論和足夠的實(shí)際使用*性驗(yàn)證。所以請(qǐng)不要想當(dāng)然的認(rèn)為國(guó)外上市的產(chǎn)品,在國(guó)內(nèi)一定能很*的獲得
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