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保健食品注冊(cè)申報(bào)----生產(chǎn)工藝相關(guān)資料要求
保健食品注冊(cè)申報(bào)----生產(chǎn)工藝相關(guān)資料要求 生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料 1、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖 應(yīng)包含所有的生產(chǎn)工藝路線、環(huán)節(jié),注明所有的工藝過程和相關(guān)技術(shù)參數(shù)。 2、生產(chǎn)工藝說明 (1)詳細(xì)描述生產(chǎn)工藝,包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程的所有環(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的工藝技術(shù)參數(shù),必要時(shí),還應(yīng)注明相應(yīng)環(huán)節(jié)所用設(shè)備及型號(hào)。例如固體劑型的生產(chǎn)環(huán)節(jié)一般應(yīng)包含原、輔料前處理、投料、提取、分離純化、濃縮、干燥、混合、制劑
國(guó)外已經(jīng)上市的化妝品,為什么到國(guó)內(nèi)化妝品申報(bào)受阻
有很多人問我,我們的產(chǎn)品在歐美都上市銷售很多年了,歐美的標(biāo)準(zhǔn)比中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)高多了,配方成分經(jīng)過了國(guó)外*檢測(cè)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證,也經(jīng)過這么多年的使用都沒有問題,為什么在中國(guó)卻不行?中國(guó)化妝品法規(guī)對(duì)于新原料的使用較為謹(jǐn)慎,一些在國(guó)外非常流行的成分(例如蝸牛,胎盤提取物)都禁止使用,官方理由是因?yàn)樗麄冞€沒有明確的*性結(jié)論和足夠的實(shí)際使用*性驗(yàn)證。所以請(qǐng)不要想當(dāng)然的認(rèn)為國(guó)外上市的產(chǎn)品,在國(guó)內(nèi)一定能很*的獲得
關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品命名有關(guān)事宜的批復(fù)》的通知 食藥監(jiān)辦妝〔2015〕291號(hào) 各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,相關(guān)化妝品生產(chǎn)企業(yè): 現(xiàn)將《食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品命名有關(guān)事宜的批復(fù)》(食藥監(jiān)藥化管函〔2015〕71號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)給你們,我局結(jié)合實(shí)際,提出以下貫徹落實(shí)要求,請(qǐng)一并遵照?qǐng)?zhí)行。 一、關(guān)于新申請(qǐng)備案產(chǎn)品的問題 自總局發(fā)文之日起,新申
2016年保健食品新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料目錄
2016年保健食品新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料目錄 北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊(cè)部 1注冊(cè)申請(qǐng)材料目錄 1.1國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料目錄 (1)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表,以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書; (2)注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件; (3)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告; (4)產(chǎn)品配方材料; (5)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料; (6)*性和保健功能評(píng)價(jià)材料; (7)直接接觸保健食品的包裝材料種類、
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