微生物實驗室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程！

時間：2019-01-23作者：無錫市恒盛凈化空調(diào)有限公司瀏覽：99

無錫市恒盛凈化空調(diào)有限公司專注于食品潔凈車間,無塵車間,潔凈車間,**凈間,萬及凈化工程,等

• 詞條

  詞條說明

• 潔凈車間的組成和潔凈車間的布局需要注意哪些方面

  潔凈車間一般包括設(shè)備區(qū)(包括凈化空調(diào)系統(tǒng)用房間、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設(shè)備用房等)、管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息室等)、潔凈輔助間(包括人員凈化用室、物料凈化用室和部分生活用室等)、生產(chǎn)區(qū)。后三類用房都是為潔凈生產(chǎn)區(qū)服務(wù)的設(shè)施。 1.、潔凈輔助間，這是潔凈車間不可缺少的*房間，這些房間的空氣潔凈度等級除了按客戶要求進(jìn)行設(shè)計外，都按照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001

• 機(jī)電潔凈室潔凈區(qū)找茬

  墻體與地面 外墻要求表面整潔、平整，典型的建筑材料有磚混墻、剪力墻、鋼結(jié)構(gòu)等，并具有外保溫層。內(nèi)墻表面應(yīng)堅固光潔、平整、不起灰、不產(chǎn)生靜電、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、無氣孔。墻四周密封無縫隙。 地面應(yīng)光滑、平整、無縫隙、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚電，易除塵清洗且耐潮防水。 不足之處：墻與墻、墻與地面、墻面與天棚連接處應(yīng)形成弧度，做到平整、光潔、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，達(dá)到不易積灰、便于清潔的效

• GMP潔凈車間設(shè)計要求

  01、固體制劑潔凈車間設(shè)計是依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。 02、固體制劑潔凈車間在廠區(qū)布置應(yīng)合理，物流道路相吻合，運(yùn)輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等。 03、潔凈車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP規(guī)范、安全、*等方面有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開，工藝路線通順、

• 生物GMP凈化車間要求

  ★ 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。 ★ 通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵