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為山東新華醫(yī)療提供美國FDA驗廠輔導(dǎo),陪審和翻譯


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    詞條說明

  • 歐盟自由銷售證書FSC和歐盟授權(quán)代表是什么?

    歐盟國家隨意市場銷售證書也叫出入口市場銷售證明文件 英語名為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或是Certificate For Exportation of Medical Products;通稱:FSC 或 CFS。隨意市場銷售證書來源于歐洲, 最初,歐洲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)協(xié)約(EEA)某些會員國及其會員國地區(qū)的民俗研究會組織為了更好地營銷

  • 澳大利亞口罩TGA/ARTG認(rèn)證簡介

    防護(hù)口罩進(jìn)到歐州市場的必須拿CE認(rèn)證。進(jìn)到國外市場就必須拿FDA認(rèn)證。進(jìn)到澳大利亞銷售市場,則可以拿 TGA 認(rèn)證。TGA 資格證書,實(shí)際上等同于中國的醫(yī)療器械注冊證;取得證才可以在澳大利亞銷售市場開展合理合法供貨和市場銷售,還可以還有機(jī)會進(jìn)到澳洲本地醫(yī)院門診、藥房、全科醫(yī)師門診所、牙醫(yī)診所等環(huán)境衛(wèi)生醫(yī)護(hù)組織的宣布采購計劃表。不然,光有CE或FDA資格證書,是無法在澳大利亞銷售市場上售賣的,連中國

  • 為河南駝人提供IIb類的CE四版臨床評價報告MEDDEV 2.7.1 Rev 4

    始建于1993年,前身是“新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司”,1994年生產(chǎn)出中國的一支國產(chǎn)PVC氣管插管。研制的氣管導(dǎo)管,獲得河南省技術(shù)成果榮譽(yù),填補(bǔ)了國內(nèi)氣管導(dǎo)管生產(chǎn)的空白?,F(xiàn)已擁有13家下屬子公司(其中一家福利企業(yè))、五個生產(chǎn)經(jīng)營場所(其中三個生產(chǎn)基地)、總占地面積已達(dá)690畝。公司員工已近4000人,其中研究生80人,本科生596人,對口率80%?,F(xiàn)已安排殘疾職工近500余人;成為生產(chǎn)麻醉、疼

  • 【FDA注冊】FDA認(rèn)證流程

    FDA認(rèn)證流程1、 食品新鮮度;2、 食品添加劑;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海產(chǎn)品安全分析;5、 食品標(biāo)識;6、 食品上市后的跟蹤與警示根據(jù)美國國會于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊, 并在出口時向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報.按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下:1、 酒和含酒類飲料;2、?嬰兒及兒童食

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