制造業(yè)部分獲證客戶

時間：2021-08-25

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
ISO14001環(huán)境管理體系
1.ISO14001環(huán)境管理體系介紹ISO14001環(huán)境管理體系（EMS）是組織整個管理體系中的一部分，用來制定和實施其環(huán)境方針，并管理其環(huán)境因素，包括為制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針所需的組織機構(gòu)、計劃活動、職責、慣例、程序、過程和資源。ISO14001是國際標準化組織（ISO）于1996年正式頒布的可用于目的的國際標準，是ISO14000系列標準的核心，它要求組織通過建立環(huán)境管理體系
境外一類醫(yī)療器械注冊申請材料要求
（一）境外醫(yī)療器械注冊申請表；（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；（三）申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。（四）境外**醫(yī)療器械主管部門批準或者認可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入該國（地區(qū)）市場的證明文件；（五）適用的產(chǎn)品標準及標準編寫委托書；（六）醫(yī)療器械說明書：（七）生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書：（八）在中國*售后服務(wù)機構(gòu)的委托書、受委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件；（九）生產(chǎn)企業(yè)在
iso9001質(zhì)量管理體系iso9004的應(yīng)用
iso9001質(zhì)量管理體系iso9004的應(yīng)用（1）iso9004:2015標準為組織完善質(zhì)量管理體系，提高組織的總體業(yè)績提供指導。標準的內(nèi)容**出了iso9001:2015版標準的要求，iso9001主要強調(diào)的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性，而iso9004將顧客滿意和產(chǎn)品的質(zhì)量目標擴展為包括相關(guān)方滿意和組織效率在內(nèi)的總體業(yè)績的提高。（2）iso9004強調(diào)實現(xiàn)持續(xù)改進，改進的效果可
ISO13485 介紹
什么是iso13485？?? ? iso13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按iso9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此iso組織頒布了iso13485：1996版標準(yy/t0287 和yy/t0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。&n