ISO9001特殊過程能力確認(rèn)常見誤區(qū)

時(shí)間：2021-09-16作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：199

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001：過程質(zhì)量審核的方法

  （1）過程質(zhì)量審核方法① 對(duì)質(zhì)量控制點(diǎn)的過程，應(yīng)根據(jù)“質(zhì)量工序表”逐項(xiàng)對(duì)影響過程質(zhì)量起主導(dǎo)作用的因素進(jìn)行檢查，檢查是否按規(guī)定的方式進(jìn)行控制，是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，并可通過檢測加工的實(shí)物質(zhì)量，驗(yàn)證過程是否處于控制狀態(tài)。② 對(duì)一般過程應(yīng)根據(jù)對(duì)影響過程質(zhì)量的六大因素（人、機(jī)、料、法、環(huán)、檢）的一般控制方法進(jìn)行核查，并可輔之以過程能力調(diào)查予以驗(yàn)證。（2）過程審核程序① 按“質(zhì)量過程表”規(guī)定的各因素，逐項(xiàng)檢查設(shè)

• ISO13485：2016換版及過渡期安排

  ?ISO13485：2016于2016年3月1日正式發(fā)布實(shí)施了。ISO13485《Medical device - Quality management system -requirements for regulatory purpose》是由ISO/TC210醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)**制定，應(yīng)用于醫(yī)療器械行業(yè)，在法規(guī)目的要求下運(yùn)行的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)就新版ISO13485的換版情

• ISO20000系列標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

  目前，ISO/IEC 20000 在信息技術(shù)-服務(wù)管理總標(biāo)題下包含下列部分：a)ISO/IEC 20000-1:2011服務(wù)管理系統(tǒng)需求——詳細(xì)描述服務(wù)提供商計(jì)劃、建立、實(shí)施、運(yùn)營、監(jiān)控、檢查、維護(hù)和改進(jìn)服務(wù)管理系統(tǒng)的需求。b)ISO/IEC 20000-2:2005服務(wù)管理系統(tǒng)應(yīng)用指南——以指引和建議的方式描述**部分中各個(gè)服務(wù)管理流程的較佳實(shí)踐方法。此部分將通過對(duì)ISO/IEC20000-2:

• ISO9001：設(shè)計(jì)開發(fā)更改的控制

  ?在設(shè)計(jì)開發(fā)的各個(gè)階段中，都可能存在對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的更改。特別是在設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)過程中，各種存在的問題和可以改進(jìn)的地方較可能被提出來，這也需要對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行更改。即使設(shè)計(jì)經(jīng)過確認(rèn)、產(chǎn)品已經(jīng)投入大批量生產(chǎn)，依然可能發(fā)現(xiàn)存在的問題，依然可能要求進(jìn)行設(shè)計(jì)改進(jìn)，這也會(huì)引起對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的更改。?????? 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改，主要涉及對(duì)設(shè)計(jì)開