風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南-1

時(shí)間：2023-06-16作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：81

北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)常見問題

  進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)常見問題 1.自貿(mào)區(qū)**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作的背景是什么？ 我國(guó)對(duì)進(jìn)口化妝品實(shí)行行政許可制度，凡是境外化妝品**進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)銷售前必須經(jīng)過2個(gè)重要環(huán)節(jié)：一是**進(jìn)口的非特殊用途化妝品應(yīng)向原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)行政許可，獲得批準(zhǔn)后方可上市銷售；二是必須經(jīng)過國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理后方準(zhǔn)進(jìn)口。為推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合，釋放企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力

• 多個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品列在了同一生產(chǎn)銷售證明上，每個(gè)產(chǎn)品都需提交銷售證明原件嗎?如果提交了復(fù)印件還需要公證嗎？

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十七條，進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案時(shí)，其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)或者備案編號(hào)等信息。

• 普通化妝品備案人對(duì)被取消備案產(chǎn)品有異議的可提出申辯

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)）、《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案年度報(bào)告工作有關(guān)事宜的通告》（2023年*38號(hào)）等規(guī)定，廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局?jǐn)M取消截至2023年6月30日未通過國(guó)家藥品監(jiān)管局注冊(cè)備案平臺(tái)提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品年度報(bào)告的廣州市國(guó)產(chǎn)普通化妝品（產(chǎn)品名單見附件1

• 普通化妝品年報(bào)提醒和備案系統(tǒng)填報(bào)問題|普通化妝品備案問答

  1.關(guān)于普通化妝品年報(bào)工作的溫馨提醒 答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)）的要求，備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”），提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告，即2022年12月31日前備案的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)開展2024年度備