CIO咨詢服務：云南化妝品標簽信息審核

時間：2023-10-18作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：38

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• 云南藥企FDA審計評估服務

  云南藥企FDA審計評估服務。對于一些想要進入國外市場的藥企來說，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標準和要求相對復雜嚴格，如果沒有扎實的背書，或因為材料缺漏，或因流程不清晰，或對審計標準不熟悉等原因導致審計困難重重，導致進入市場的計劃被阻礙。對此，大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務的專業(yè)機構——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經驗，跟時代發(fā)展，了解國內外

• 江蘇醫(yī)療機構制劑再注冊步驟

  醫(yī)療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫(yī)療機構制劑，也有人將其稱為院內制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看江蘇醫(yī)療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3

• 藥品網絡銷售監(jiān)管要點培訓

  藥品網絡銷售監(jiān)管要點培訓。隨著現在互聯網的發(fā)展，越來越多的電商平臺和商家出現，外賣、物流配送、電商直播等方式層出不窮，而現在醫(yī)藥領域也是不例外的，足不出戶即可購買到各式商品，因而也越來越多人通過網上購藥?；ヂ摼W購物的方便快捷，隨之而來的問題也日益增加。賣家無證經營、銷售過期變質等假劣藥品、隨意銷售處方藥、無藥品廣告批文但發(fā)布廣告等藥品網絡銷售違法違規(guī)問題也成為常見問題。對此，藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)出臺

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  浙江體外診斷試劑注冊要什么資料？體外診斷試劑是指在體外使用，用來檢測人體樣本（如血液、尿液、組織等）中的生物標志物的試劑。CIO合規(guī)保證組提供體外診斷試劑注冊要求，注冊材料要求，注冊流程周期，費用等事項解答。如有需要可聯系CIO客服了解。第二類和第三類體外診斷試劑需要進行注冊，并獲得批準才能上市銷售。體外診斷試劑產品需要經過嚴格的研發(fā)和質量控制，以確保其可靠性和準確性。在注冊時需要申請人提供監(jiān)管信