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【答疑】進(jìn)口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)(2023年下半年)
為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中生產(chǎn)工藝不完整,缺少關(guān)鍵工藝參數(shù)或主要步驟,或未包含產(chǎn)品配方中的部分原料?!痘瘖y品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條*三款規(guī)定:應(yīng)當(dāng)簡要描述實(shí)際生產(chǎn)過程的主要步驟,包括投料、混合、灌裝等。應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍,全部原料應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)步驟中明確列出,所用原料名稱或者序號(hào)應(yīng)當(dāng)與
牙膏??北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答(第21期)
問題1:《牙膏監(jiān)督管理辦法》適用范圍及各級(jí)監(jiān)管部門事權(quán)如何劃分?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二條規(guī)定,在*人民共和國境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理,適用本辦法。*四條規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國牙膏監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的牙膏監(jiān)督管理工作。 問題2:牙膏管理的基本要求有哪些?答:《牙膏監(jiān)督管理辦法》*五條規(guī)定,牙膏實(shí)行備案管理,牙膏備
備案的流程 按照國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的要求,中國境內(nèi)生產(chǎn)的化妝品的備案流程如下: (一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前在sfda官網(wǎng)上整理、報(bào)送生產(chǎn)配方、銷售包裝、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等資料。 某品牌生產(chǎn)的護(hù)體膏在國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)上的成分說明。 與國產(chǎn)非特不同,特殊類和進(jìn)口化妝品往往需要較詳細(xì)的說明。圖為韓國某著名品牌生產(chǎn)的鹿茸面膜成分資料的一部分。 (二)委托生產(chǎn)
一、牙膏產(chǎn)品較名后,還能繼續(xù)提交原名稱的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告嗎?答:根據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》*二十九條規(guī)定,產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的受檢樣品相關(guān)產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與備案產(chǎn)品信息保持一致。由于較名等原因,導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱等不影響檢驗(yàn)或評(píng)價(jià)結(jié)果的信息與備案信息不一致的,可予以說明,并提交檢驗(yàn)報(bào)告變更申請(qǐng)表和技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告或更正函。二、已備案的牙膏產(chǎn)品,如變更或增加新的生產(chǎn)場地,應(yīng)如何提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告?答
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