FDA注冊需要什么

時間：2025-05-21作者：深圳市中檢聯(lián)標技術(shù)服務有限公司瀏覽：19

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• 詞條

  詞條說明

• FDA產(chǎn)品認證怎么做

  一、**認證路徑：FDA 對食品的監(jiān)管邏輯FDA 對食品不實施 “產(chǎn)品認證”，而是通過企業(yè)注冊、標簽合規(guī)、供應鏈審核實現(xiàn)全流程監(jiān)管。企業(yè)需完成以下步驟以確保產(chǎn)品合規(guī)：注冊范圍：所有生產(chǎn)、加工、包裝或儲存供美國消費食品的設施（含海外企業(yè)）均需注冊，豁免情況包括農(nóng)場、零售機構(gòu)等。鄧白氏編碼（DUNS）：低酸罐頭、酸化食品等特殊品類需提供，可通過鄧白氏官網(wǎng)免費申請。注冊流程：登錄 FDA 的FURLS

• FDA怎么做

  美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）負責監(jiān)管食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、獸藥、生物制品等的安全與有效性。不同領域的監(jiān)管流程和要求差異較大，以下從企業(yè)合規(guī)角度和普通公眾角度分別介紹 FDA 相關操作的**要點：食品與膳食補充劑食品監(jiān)管：預包裝食品：標簽需符合 FDA 的營養(yǎng)標識（NLEA）要求，含成分表、過敏原信息（如堅果、乳制品等）。食品添加劑：需通過 **GRAS（一般認為安全）** 認證或 FD

• FDA認證流程

  一、食品企業(yè) FDA 注冊流程1. 注冊前準備明確企業(yè)類型：需注冊的企業(yè)包括：生產(chǎn)、加工、包裝或儲存食品的設施（含海外企業(yè)）。豁免情況：農(nóng)場、零售食品機構(gòu)、飯店等可豁免。*美國代理人：外國企業(yè)必須*美國代理人（US Agent），負責與 FDA 溝通及接收通知。鄧白氏編碼（DUNS）：部分注冊（如低酸罐頭食品）需提供 DUNS 編碼，可通過鄧白氏官網(wǎng)免費申請。FSMA 合規(guī)要求：需制定預防性控

• FDA注冊需要什么

  FDA 認證的條件因產(chǎn)品類型和風險等級而異，**要求圍繞產(chǎn)品安全性、有效性、生產(chǎn)合規(guī)性及技術(shù)文件完整性展開。以下是結(jié)合較新法規(guī)和行業(yè)實踐的系統(tǒng)性解析：一、通用基礎條件1. 企業(yè)資質(zhì)與合法性合法實體：申請企業(yè)需在所在國家 / 地區(qū)合法注冊，提供營業(yè)執(zhí)照或法人證明16。美國代理人（US Agent）：非美國企業(yè)必須*一家美國本土注冊的公司或個人作為代理人，負責與 FDA 的溝通、文件傳遞及法律事務。