解析不溶性微粒和可見異物的區(qū)別和檢測(cè)方法

時(shí)間：2023-08-30作者：上海梓夢(mèng)科技有限公司瀏覽：85

上海梓夢(mèng)科技有限公司專注于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀,不溶性微粒儀等

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  詞條說明

• 為什么選擇顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀

  梓夢(mèng)科技：USP788和中國藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測(cè)有兩種方法，**法為光阻法，*二法為顯微鏡法也就是顯微計(jì)數(shù)法。為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法?**：當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù) 。*二：光阻法不適用對(duì)于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品，在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用*二法（顯微計(jì)數(shù)法）來檢測(cè)。例如：注射液脂質(zhì)體

• 梓夢(mèng)科技 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀 ZMP380 新產(chǎn)品發(fā)布

  千呼萬喚始出來，上海梓夢(mèng)科技新產(chǎn)品顯微計(jì)數(shù)法-不溶性微粒分析儀ZMP380上市了，此次產(chǎn)品ZMP380是結(jié)合現(xiàn)有客戶使用過程中提出的很多建議進(jìn)行做了產(chǎn)品升級(jí)，那顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380和以往的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀有什么區(qū)別呢？接下來我們一起看看。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀功能：顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380滿足并** 2020 版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具

• 透皮乳膏粒度分析儀之利丙雙卡因（恩納）Emla乳膏粒度分布檢測(cè)方法

  粒度是各種材料的主要性能指標(biāo)，粒度檢測(cè)已經(jīng)成為醫(yī)藥材料生產(chǎn)、應(yīng)用、研究的一項(xiàng)重要的基礎(chǔ)性工作。有關(guān)固體顆粒粉末的粒度測(cè)試文章比較多，接下來給大家分享一下半固體軟膏的粒度測(cè)試方法。以利丙雙卡因Emla乳膏粒度測(cè)定為例。 常見的粒度檢測(cè)方法有很多，例如：激光粒度儀，動(dòng)態(tài)光散射法、光阻法、圖像法、離心沉降法、庫爾特法、超聲波法以及篩分法等等。而常規(guī)的粒度我們一般使用激光粒度儀就可以解決了，但是半固體粒度

• 解析不溶性微粒和可見異物的區(qū)別和檢測(cè)方法

  不溶性微粒是指存在于供用劑、無菌原料藥中的肉眼看不見的非代謝性的不溶性物質(zhì)，通常粒徑＜50μm?？梢姰愇锵抵复嬖谟趧?、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。不溶性微粒和可見異物的共同點(diǎn)：都是非有效的不溶性物質(zhì);不溶性微粒和可見異物的不同點(diǎn): 1)、可見異物為肉眼可見,不溶性微粒還包括肉眼不可見的細(xì)小微粒; 2)、檢