100升塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作使用說明

時(shí)間：2025-05-05作者：蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司瀏覽：64

蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司專注于塵埃粒子計(jì)數(shù)器,風(fēng)量?jī)x,在線多點(diǎn)實(shí)時(shí)潔凈室粒子計(jì)數(shù)器監(jiān)測(cè)等

• 詞條

  詞條說明

• 潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測(cè)法規(guī)要求

  潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測(cè)法規(guī)要求? ? ? ? ? ? ?在藥品生產(chǎn)的過程中，存在許多影響藥品質(zhì)量的因素，其中就包括環(huán)境空氣帶來的污染。為確保無菌藥品的質(zhì)量，中國(guó)GMP“附錄1：無菌藥品”，對(duì)無菌藥品生產(chǎn)的潔凈級(jí)別提出了具體要求，同時(shí)也提出了增加在線監(jiān)測(cè)的要求。? ? ? ? ? &n

• 潔凈區(qū)在線環(huán)境監(jiān)測(cè)取樣點(diǎn)的選擇

  潔凈區(qū)在線環(huán)境監(jiān)測(cè)取樣點(diǎn)的選擇? ? ? ? ? ? 通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來確定監(jiān)測(cè)點(diǎn)的位置。在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的取樣點(diǎn)要考慮到設(shè)備的性質(zhì)、操作人員的行為以及藥品生產(chǎn)的工藝流程，通過不同位置發(fā)生污染的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)有的監(jiān)測(cè)點(diǎn)。下列因素在確定監(jiān)測(cè)點(diǎn)的時(shí)候應(yīng)該加以考慮：工作地點(diǎn)在何處工作地點(diǎn)附近，產(chǎn)品暴露在空氣中的可能性生產(chǎn)的過程中，操作人員產(chǎn)

• 無菌藥品潔凈區(qū)的級(jí)別對(duì)塵埃粒子采樣量的要求

  無菌藥品潔凈區(qū)的級(jí)別對(duì)塵埃粒子采樣量的要求???附錄1：無菌藥品?第一章??范圍第一條??無菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥，包括無菌制劑和無菌原料藥。第二條??本附錄適用于無菌制劑生產(chǎn)全過程以及無菌原料藥的滅菌和無菌生產(chǎn)過程。第二章??原則第三條 

• 具有符合數(shù)據(jù)完整性的自我診斷功能-Lighthouse Apex Z3 塵埃粒子計(jì)數(shù)器

  具有符合數(shù)據(jù)完整性的自我診斷功能-Lighthouse Apex Z3 塵埃粒子計(jì)數(shù)器具有符合數(shù)據(jù)完整性的自我診斷功能-Lighthouse Apex Z3 塵埃粒子計(jì)數(shù)器???【產(chǎn)品介紹篇】具有符合數(shù)據(jù)完整性的自我診斷功能-Lighthouse Apex Z3 塵埃粒子計(jì)數(shù)器原創(chuàng)?山東耀智信息科技?耀智科技? ? ?