進(jìn)口非特殊用途類(lèi)化妝品備案申報(bào)9步走指引

時(shí)間：2019-03-23作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：104

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案注冊(cè)包裝標(biāo)簽問(wèn)題的最新解答

  1.進(jìn)口產(chǎn)品提交銷(xiāo)售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么？按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進(jìn)口化妝品的注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）產(chǎn)品的銷(xiāo)售包裝（含說(shuō)明書(shū)），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷(xiāo)售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過(guò)遮蓋、涂改等方式修改銷(xiāo)售包裝。如果銷(xiāo)售包裝（含說(shuō)明書(shū)）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重

• 兒童化妝品備案注冊(cè)八問(wèn)|北京市化妝品審查中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答

  問(wèn)題1：進(jìn)口兒童化妝品備案申請(qǐng)表項(xiàng)下的功效宣稱(chēng)可以與原銷(xiāo)售包裝標(biāo)簽中的功效宣稱(chēng)不一致嗎？答：根據(jù)《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》2.1的要求，原則上進(jìn)口兒童化妝品應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)（地區(qū)）或生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）銷(xiāo)售包裝標(biāo)簽（含說(shuō)明書(shū)）中的功效宣稱(chēng)、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型、使用方法等填寫(xiě)分類(lèi)編碼以及申報(bào)類(lèi)別，不得隨意改變。 問(wèn)題2：兒童化妝品在填報(bào)產(chǎn)品名稱(chēng)命名依據(jù)時(shí)應(yīng)注意什么？答：根據(jù)《

• 化妝品備案要點(diǎn)與申報(bào)注意要點(diǎn)

  非特殊用途化妝品的備案工作幾乎是每家化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、法規(guī)部門(mén)工作人員必須從事的內(nèi)容，該工作雖然不難但是較為繁瑣，而且經(jīng)常會(huì)遇到法規(guī)中沒(méi)有明確的情況出現(xiàn)，下面就由天健華成帶領(lǐng)大家了解一下關(guān)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案工作中遇到的問(wèn)題（信息來(lái)源：中國(guó)注冊(cè)申報(bào)網(wǎng)）。 （信息來(lái)源：中國(guó)注冊(cè)申報(bào)網(wǎng)） 非特殊化妝品備案要點(diǎn) 1、產(chǎn)品包裝上，一定要寫(xiě)警示語(yǔ)嗎？ 中文產(chǎn)品名稱(chēng) 是否一定要標(biāo)在正面？（法規(guī)中說(shuō)的是標(biāo)注

• 化妝品境內(nèi)責(zé)任人與原在華申報(bào)責(zé)任單位有哪些區(qū)別？

  "境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報(bào)責(zé)任單位相比，不僅需要以注冊(cè)人、備案人的名義辦理注冊(cè)、備案，還需要履行協(xié)助開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回、按照協(xié)議承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任等義務(wù)。在華申報(bào)責(zé)任單位如果不具備履行境內(nèi)責(zé)任人相應(yīng)義務(wù)能力的，不能作為境內(nèi)責(zé)任人開(kāi)展化妝品的注冊(cè)備案工作。""境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報(bào)責(zé)任單位相比，不僅需要以注冊(cè)人、備案人