化妝品備案注冊申報(bào)專業(yè)術(shù)語一覽！

時(shí)間：2019-08-17作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：126

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品安全評(píng)估課堂：完整版安評(píng)的部分共性問題解答

  上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評(píng)估”你“點(diǎn)單”我“服務(wù)”活動(dòng)現(xiàn)場*，參會(huì)企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評(píng)估相關(guān)的問題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問題給您集中答疑，希望能幫助您較好地理解完整版安評(píng)的相關(guān)要求。Q是否接受其他國家毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)？A通過一系列毒理學(xué)研究，測定化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)特征，將其作為危害識(shí)別的一部分，也是

• 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評(píng)估報(bào)告問題|普通化妝品備案問答

  1、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。2、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報(bào)？答：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時(shí)間段期限，如2年或24個(gè)月，而

• 關(guān)于化妝品原料安全信息填報(bào)的過渡期政策調(diào)整

  關(guān)于化妝品原料安全信息填報(bào)的過渡期政策調(diào)整答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號(hào)）（以下簡稱“公告”）規(guī)定，對(duì)化妝品原料安全信息資料報(bào)送相關(guān)政策實(shí)施過渡期進(jìn)行以下調(diào)整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求，填報(bào)產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安全信息資料

• 普通化妝品備案問答（57期）:“化妝品小樣”的生產(chǎn)與備案問題

  1、問：什么是“化妝品小樣”？答：“化妝品小樣”屬于行業(yè)俗稱，當(dāng)前逐漸形成了新的零售業(yè)態(tài)。一般是指相對(duì)于市場上銷售的正裝產(chǎn)品，用規(guī)格較小的容器包裝的化妝品，常作為試用裝產(chǎn)品或者搭載正裝產(chǎn)品銷售的贈(zèng)品，也可作為銷售品，具有容量小、方便攜帶等特點(diǎn)。2、問：“化妝品小樣”標(biāo)簽標(biāo)注有何要求？答：“化妝品小樣”應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽處將產(chǎn)品的相關(guān)信息真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的呈現(xiàn)給消費(fèi)者。無中文名稱、無注冊人或備案人的名稱、無