關(guān)于公開征求《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法（征求意見稿）》意見的函 藥監(jiān)妝函〔2019〕4號

時間：2019-08-17作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：146

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  詞條說明

• 關(guān)于國產(chǎn)特殊化妝品注冊的必要性與流程

  關(guān)于國產(chǎn)特殊化妝品注冊的必要性與流程隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，化妝品在人們的日常生活中扮演著越來越重要的角色。而隨之而來的是，市場上涌現(xiàn)出了各種各樣的化妝品產(chǎn)品，其中不乏一些被稱為“特殊化妝品”的產(chǎn)品。那么，什么是特殊化妝品？為什么它們需要注冊？本文將結(jié)合產(chǎn)品性能、使用、維護(hù)、較新、區(qū)別和*特性等方面，探討國產(chǎn)特殊化妝品注冊的必要性與流程。首先，什么是特殊化妝品？特殊化妝品是指那些具有特定功效或特殊

• 化妝品注冊和備案申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備的條件

  根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制

• 化妝品如何正確進(jìn)口備案

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強(qiáng)實操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意

• 化妝品備案人如何以自檢方式開展備案檢驗？

  為規(guī)范備案檢驗管理，確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性，遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則，產(chǎn)品自主生產(chǎn)的，由備案人開展自檢并出具檢驗報告，產(chǎn)品委托生產(chǎn)的，由實際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗項目的，可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應(yīng)項目的自檢報告；其他暫無能力開展的檢驗項目，可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范