FDA510(k)認(rèn)證有什么作用？

時(shí)間：2020-11-19作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：83

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【FDA認(rèn)證】FDA認(rèn)證產(chǎn)品范圍？

  FDA認(rèn)證美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA，F(xiàn)DA 是美國(guó)**在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的*。它是較早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。1、 酒和含酒類(lèi)飲料；2、嬰兒及兒

• FDA注冊(cè)食品認(rèn)證

  中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元，其中150億屬于進(jìn)口食品，中心的主要監(jiān)測(cè)重點(diǎn)包括：1、 食品新鮮度；2、 食品添加劑；3、 食品生物毒素其它有害成份；4、 海產(chǎn)品*分析；5、 食品標(biāo)識(shí)；6、 食品上市后的跟蹤與警示根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過(guò)的反恐法,美國(guó)境外的食品企業(yè)在向美出口**必須向FDA注冊(cè), 并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào).按照《美國(guó)*107-188公共法》 必須向FDA登記的外

• 【FDA認(rèn)證】FDA認(rèn)證的流程

  申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的流程：1、先看看產(chǎn)品屬于什么類(lèi)別，具體可以由專(zhuān)人看產(chǎn)品樣品照片或者說(shuō)明書(shū)；2、根據(jù)產(chǎn)品盤(pán)判定所屬FDA的類(lèi)別，是做產(chǎn)品檢測(cè)或者企業(yè)注冊(cè)（大多數(shù)產(chǎn)品做企業(yè)注冊(cè)就可以了）；3、八戒將為你整理FDA認(rèn)證所需的產(chǎn)品及技術(shù)文件，遞交給美國(guó)FDA當(dāng)?shù)貍浒敢约稗k理；4、最后FDA會(huì)下發(fā)一個(gè)注冊(cè)號(hào)，可以在官網(wǎng)進(jìn)行查詢(xún)自己的產(chǎn)品或者企業(yè)已經(jīng)做了FDA認(rèn)證。上述就是為你介紹的有關(guān)FDA認(rèn)證的流程&nb

• 【醫(yī)療器械CE認(rèn)證】醫(yī)療器械CE認(rèn)證程序和內(nèi)容

  1)企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請(qǐng)，并填寫(xiě)認(rèn)證詢(xún)價(jià)單交認(rèn)證機(jī)構(gòu);2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)提出報(bào)價(jià)單，企業(yè)簽字確認(rèn)即完成合約;3)企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交ISO9000+ISO13485質(zhì)量體系文件即質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，供認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行體系文件審核;質(zhì)量體系審核前，企業(yè)應(yīng)有至少三個(gè)月的質(zhì)量體系運(yùn)行記錄，并完成1-2次內(nèi)部質(zhì)量體系審核。4)認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出認(rèn)證產(chǎn)品測(cè)試通知單給認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的試驗(yàn)室，試驗(yàn)室將對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證