國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告（2021年 第35號）

時間：2021-03-06作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：140

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• 普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料篇

  一、產(chǎn)品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產(chǎn)品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構(gòu)公章。4、檢測報告送檢人（或檢測報告中送檢單位地址）與申請表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致，未提供相關(guān)說明。5、檢驗報告中產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復(fù)印件，未提供原經(jīng)檢驗機構(gòu)確認(rèn)的配方等資

• 廣東省國產(chǎn)牙膏備案問題解答（五）

  一、已完成簡化備案的牙膏產(chǎn)品，在2024年7月1日前按照要求完成產(chǎn)品標(biāo)簽新，需要調(diào)整的標(biāo)簽標(biāo)注格式有哪些內(nèi)容？答：在簡化備案時使用已上市的舊銷售包裝標(biāo)簽的，在符合《化妝品監(jiān)督管理條例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定前提下，規(guī)范調(diào)整的格式主要包括以下方面：（一）規(guī)范使用引導(dǎo)語。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》，產(chǎn)品中文名稱、備案人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址、成分和其他微量成分、化妝品生產(chǎn)證編號、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編

• 普通化妝品備案管理系統(tǒng)常見問題

  1、問：企業(yè)信息資料管理中如何變更企業(yè)名稱？答：企業(yè)如變更企業(yè)名稱，需先在網(wǎng)上辦事大廳進行法人信息變更，變更完成后，進入企業(yè)信息資料管理模塊企業(yè)信息維護菜單，申請“一般審核更新”，系統(tǒng)會自動同步網(wǎng)上辦事大廳中的較新信息，經(jīng)監(jiān)管人員確認(rèn)通過后，完成企業(yè)名稱變更。如企業(yè)有多個角色類型，則每個角色類型都需要在企業(yè)信息資料管理模塊申請“一般審核更新”。2、配方無法導(dǎo)入及部分原料被識別為新原料的問題應(yīng)如何處

• 化妝品申報中對于染發(fā)產(chǎn)品，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中染發(fā)劑理化指標(biāo)的控制范圍應(yīng)如何正確填報

  應(yīng)根據(jù)染發(fā)劑的配方申報量進行填報。對于兩劑或兩劑以上混合使用的染發(fā)產(chǎn)品有兩種填報方式：一是按照Ⅰ劑或染劑中各染發(fā)劑的濃度填報染發(fā)劑指標(biāo)的控制范圍；二是按照混合使用時各染發(fā)劑的濃度填報染發(fā)劑指標(biāo)的控制范圍，并注明混合比例。