醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證

時間：2021-03-19作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：264

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 【寧波ISO9001認(rèn)證】ISO9001體系認(rèn)證證書對企業(yè)有什么作用

  ISO9001體系認(rèn)證證書對企業(yè)有什么作用?????1、ISO9001認(rèn)證可以在各種宣傳品上，如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證證書。2、ISO9001認(rèn)證可以在人才招聘、招生宣傳、合作項目洽談等場合宣傳和展示認(rèn)證證書，或向需方提供證書復(fù)印件或照片。3、ISO9001認(rèn)證證書的使用完整，不可進(jìn)行證書內(nèi)容涂改。4、ISO9001認(rèn)證的宣

• FSC? COC標(biāo)準(zhǔn)加入核心勞工要求

  通過森林認(rèn)證FSC、CFCC/PEFC的產(chǎn)品，表明是來自管理良好的森林或其他可持續(xù)和受控來源：指不破壞環(huán)境，合法合理有計劃的森林資源開發(fā)，且符合特定的環(huán)境、經(jīng)濟(jì)和社會管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。同時，企業(yè)通過CFCC/PEFC, FSC CoC認(rèn)證，不但能體現(xiàn)其承擔(dān)社會責(zé)任、符合嚴(yán)格的經(jīng)濟(jì)、社會和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求；還可提升企業(yè)聲譽和品牌形象，證明其滿足客戶對合法及可持續(xù)木制品或紙制品的要求。FSC是世界范圍內(nèi)

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證材料

  1.申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請書；2.申請單位質(zhì)量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；3.申請認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；4.申請方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（復(fù)印件）;6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；8.主要外購、外協(xié)件清單；9.其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等

• 企業(yè)申請ISO13485醫(yī)療體系的好處

  企業(yè)實行ISO13485：2016的好處 1.依據(jù)ISO13485認(rèn)證發(fā)展和改進(jìn)銷售額。 a.在競標(biāo)世界性協(xié)議書或拓展新工作流程時，ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證將可以證實您具有高層次的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。 b.**認(rèn)證進(jìn)行的準(zhǔn)時核查將有益于您持續(xù)運行、管控和改進(jìn)質(zhì)量管理體系和整個過程；可以提升內(nèi)部運作的可預(yù)見性以做到客戶的規(guī)定；還能夠顯著改進(jìn)您的整體績效考評。此外您會注意到員工的責(zé)任