為什么要做CCC認(rèn)證？CCC認(rèn)證的必要性

時(shí)間：2021-09-30作者：深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：284

深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國(guó)FDA注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說明

• 什么是RoHS認(rèn)證？

  RoHS認(rèn)證標(biāo)志是什么RoHS認(rèn)證是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫，其規(guī)定，在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻等有害重金屬的，歐盟從2006年7月1日將禁止進(jìn)口。RoHS

• 【美國(guó)FDA注冊(cè)】醫(yī)療器械FDA注冊(cè)所需材料

  醫(yī)療器械FDA分類根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高，越高類別監(jiān)督越多。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄**過1700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，必須首先弄清申請(qǐng)上市產(chǎn)品分類和管理要求。醫(yī)療器械FDA注冊(cè)類型包括：廠家在FDA注冊(cè)、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)醫(yī)療保健器械

• CCC認(rèn)證的好處

  CCC認(rèn)證標(biāo)志當(dāng)認(rèn)證僅涉及安全時(shí)，采用“S”認(rèn)證標(biāo)志；當(dāng)認(rèn)證既涉及安全，又涉及電磁兼容時(shí)，采用“S&E”認(rèn)證標(biāo)志。CCC認(rèn)證的必要性（申請(qǐng)CCC認(rèn)證的好處）1、3C認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證，是進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的通行證；CCC是國(guó)內(nèi)的強(qiáng)制性認(rèn)證，如果在國(guó)內(nèi)銷售，主要還是要看貴公司產(chǎn)品在不在3C的強(qiáng)制目錄里。要是在的話必須要做3C認(rèn)證.企業(yè)有了3C認(rèn)證可以提升企業(yè)產(chǎn)品的認(rèn)可度。如果產(chǎn)品出口，有3C認(rèn)證標(biāo)識(shí)

• FDA注冊(cè)的常見誤區(qū)

  什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè)，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)，并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。FDA注冊(cè)的常見誤區(qū)1、FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)+報(bào)告證