ISO13485適用哪些企業(yè)

時(shí)間：2022-01-09作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：407

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• EN14399

  EN14399-高強(qiáng)度緊固件CE認(rèn)證簡(jiǎn)介EN14399是歐盟CE認(rèn)證體系中，建筑產(chǎn)品CPR法規(guī)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了對(duì)于高強(qiáng)度緊固件這類產(chǎn)品在申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí)所需滿足的合規(guī)性評(píng)定程序。EN14399在CPR法規(guī)中屬于System 2+類產(chǎn)品，需要按照工廠生產(chǎn)控制FPC模式進(jìn)行認(rèn)證。EN14399認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于高壓預(yù)應(yīng)力接頭的HV系統(tǒng)的高強(qiáng)度結(jié)構(gòu)螺栓和螺母的裝配要求，這些預(yù)應(yīng)力接頭具有較大的寬度，螺

• 緊固件CE認(rèn)證

  緊固件CE認(rèn)證：EN15048標(biāo)準(zhǔn)緊固件，是作緊固連接用且應(yīng)用較為廣泛的一類機(jī)械零件。緊固件使用行業(yè)非常廣泛的機(jī)械基礎(chǔ)件。在一些設(shè)備上、電器、機(jī)械、設(shè)備、冶金、儀器儀表等上面都可以看到。緊固件產(chǎn)品做CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)你了解嗎，辦理流程是什么呢。緊固件CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)介紹：1. EN 14592:2008+A1:2012Timber structures - Dowel-type fasteners – Re

• 【寧波ISO9001認(rèn)證】ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證費(fèi)用

  ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具體費(fèi)用和公司行業(yè)、公司規(guī)模等有關(guān)，ISO9001單體系，對(duì)于一般行業(yè)，企業(yè)65人以下，單Q認(rèn)證+咨詢費(fèi)約6000左右，人員規(guī)模越大，認(rèn)證費(fèi)用越高；另外特殊行業(yè)需要看企業(yè)資質(zhì)等級(jí)。年度監(jiān)督審核每年一次，兩次監(jiān)督審核時(shí)間之間多不得**過12個(gè)月。監(jiān)督審核費(fèi)用和初審費(fèi)用差不多。認(rèn)證流程：一、和咨詢方簽訂合同，初步確定認(rèn)證范圍，搜集資料，建立體系文件二、與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽合同，進(jìn)行備案

• 歐盟公告號(hào)與非公告號(hào)的定義

  NB機(jī)構(gòu)是指歐盟授權(quán)公告機(jī)構(gòu),是指被歐盟**授權(quán)頒發(fā)CE認(rèn)證的機(jī)構(gòu),屬于第三方認(rèn)證。如***,TUV,BV,LR,BSI,AVT,ECM,SZU等，都有授權(quán)編號(hào)，他們都是經(jīng)過歐盟**機(jī)構(gòu)授權(quán)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證，頒發(fā)CE等證書,他們的證書具有*性和公正性，*得到客戶的信任，非公告機(jī)構(gòu)是指沒有經(jīng)過歐盟**授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，一般如國內(nèi)公司出的CE證書，一般只能出危險(xiǎn)等級(jí)比較低的產(chǎn)品，如電子電器，普通機(jī)