詞條
詞條說(shuō)明
1. FDA認(rèn)證辦理流程1.1.企業(yè)登記a)企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)表b)FDA確認(rèn),發(fā)布企業(yè)序列號(hào); 1.2.產(chǎn)品注冊(cè)1.2.1醫(yī)療器械產(chǎn)品以風(fēng)險(xiǎn)程度分成3類:1類 醫(yī)療器械列名控制2類 市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)可(即510(K)認(rèn)可) 3類 PMA入市前批準(zhǔn)1.2.2委托代理《FDA注冊(cè)與通報(bào)委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司公章)1.2.3提供資料企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照事業(yè)法人代碼證書,社團(tuán)法人登記證等 (復(fù)印件加蓋公司公
CE認(rèn)證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的方面的基本要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令的"主要要求"。CE”標(biāo)志是一種認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企
**(含煙油)TPD認(rèn)證怎么申請(qǐng)1.創(chuàng)建ECAS賬號(hào);2.提供公司信息,申請(qǐng)Submitter ID;3.提供生產(chǎn)商詳細(xì)信息;4.提供描述生產(chǎn)過(guò)程的文件5.生產(chǎn)商責(zé)任說(shuō)明文件及聲明,需要申請(qǐng)商簽署并回傳;6.提供產(chǎn)品信息7.提供描述產(chǎn)品打開(kāi)和填充機(jī)制的文件8.測(cè)試報(bào)告9.其他可選項(xiàng)包括10.提交相關(guān)資料給歐盟,獲得EC-ID。煙油與貯液器的要求:含有尼古丁的煙油僅在專業(yè)的填充器內(nèi)投放市場(chǎng),且填充
歐盟**TPD認(rèn)證具體申請(qǐng)流程1.創(chuàng)建ECAS賬號(hào);2.提供公司信息,申請(qǐng)Submitter ID;3.提供生產(chǎn)商詳細(xì)信息;4.提供描述生產(chǎn)過(guò)程的文件5.生產(chǎn)商責(zé)任說(shuō)明文件及聲明,需要申請(qǐng)商簽署并回傳;6.提供產(chǎn)品信息7.提供描述產(chǎn)品打開(kāi)和填充機(jī)制的文件8.測(cè)試報(bào)告9.其他可選項(xiàng)包括10.提交相關(guān)資料給歐盟,獲得EC-ID。11.歐盟轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)資料給各個(gè)銷售目的地國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu),監(jiān)管機(jī)構(gòu)通過(guò)ema
公司名: 深圳市國(guó)助檢測(cè)認(rèn)證有限公司
聯(lián)系人: 馮經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 13751169487
微 信: 13751169487
地 址: 廣東深圳寶安大道固戍紅灣商務(wù)中心B座5樓
郵 編:
網(wǎng) 址: ch1012.b2b168.com
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