EAEU醫(yī)療器械注冊在使用風(fēng)險對醫(yī)療器械進(jìn)行分類的規(guī)則

時間：2022-09-30作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：284

浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計(jì)量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 氣體報警器俄羅斯CUTR認(rèn)證資料及流程

  氣體報警器也稱氣體泄露檢測報警儀器，主要包括可燃和有毒氣體兩類探測報警器。當(dāng)日常生活環(huán)境，比如使用天然氣的廚房、工業(yè)環(huán)境中可燃性或有毒氣體發(fā)生泄露時，氣體報警器檢測到氣體濃度達(dá)到報警器設(shè)置的報警值時，報警器就會發(fā)出聲、光報警信號，以提醒采取人員疏散、強(qiáng)制排風(fēng)、關(guān)停設(shè)備等安全措施，防止發(fā)生爆炸、火災(zāi)、中毒事故，從而**安全生產(chǎn)。經(jīng)常用在化工廠、石油、燃?xì)庹?，鋼鐵廠等使用或者產(chǎn)生可燃性氣體的場所。因?yàn)?/p>

• 汽車化學(xué)品出口俄羅斯SGR注冊和EAC認(rèn)證

  汽車化學(xué)是一類專為汽車維修、保養(yǎng)和護(hù)理而設(shè)計(jì)的化學(xué)品。它包括拋光劑、蠟、清潔劑、汽車洗發(fā)水和其他產(chǎn)品。無論哪種類型的汽車養(yǎng)護(hù)化學(xué)解決方案，都必須進(jìn)行國家注冊證書（SGR）形式的安全和質(zhì)量評估。該程序確認(rèn)產(chǎn)品符合在歐盟市場上流通的法律要求。在TR EAEU 041/2017生效前（至2021年6），規(guī)范汽車化學(xué)品強(qiáng)制評估程序的主要法律是CCC第299號決定。根據(jù)該決定的規(guī)定，將頒發(fā)國家注冊證書（SG

• 烏茲別克斯坦醫(yī)療器械認(rèn)證注冊國內(nèi)機(jī)構(gòu)-榮儀達(dá)

  進(jìn)口到烏茲別克斯坦共和國的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備的受到烏茲別克斯坦國家注冊和重新注冊的管制，并根據(jù)潛在的醫(yī)療風(fēng)險程度考慮其分類，包括：1、以前在烏茲別克斯坦共和國注冊的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備，進(jìn)行了其他的改裝：如更改新包裝，更改不同組成部件或更改不同產(chǎn)品名稱生產(chǎn);2、以前在烏茲別克斯坦共和國注冊的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備，但由其他制造商制造;3、同一個制造商在不同國家、或不同的生產(chǎn)場所制造的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備;

• 醫(yī)療器械烏克蘭單批次認(rèn)證辦理機(jī)構(gòu)

  單批次認(rèn)證是烏克蘭醫(yī)療器械合格評定途徑之一。對于一次性或很少進(jìn)口的設(shè)備，或者在其他途徑審核、歐盟CE證書識別)由于任何原因不可能的情況下，該途徑也是合理的。單批次證書是根據(jù)經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室對醫(yī)療器械的文件評估和樣品測試的結(jié)果基礎(chǔ)上簽發(fā)的。根據(jù)確切的商業(yè)發(fā)票和/或協(xié)議，為確切數(shù)量的醫(yī)療設(shè)備、確切的批號或序列號簽發(fā)烏克蘭單批次注冊證書。烏克蘭單批次醫(yī)療器械認(rèn)證不適用于無菌產(chǎn)品。必須對每種類型/型號的醫(yī)療