ISO13485:醫(yī)療器械質量管理體系

時間：2022-10-28作者：常州匯邦認證服務有限公司瀏覽：192

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• 詞條

  詞條說明

• ISO9001認證在企業(yè)管理中的作用

  ?ISO9001質量管理體系認證作為一種**化的質量標準,在企業(yè)的生產經營管理中有著十分重要的作用,有助于促進企業(yè)的健康發(fā)展，其具體作用主要體現在以下幾個方面:1、提升企業(yè)產品競爭力。ISO9001質量管理體系認證作為一種**化的產品質量檢驗標準,對企業(yè)產品質量的檢驗十分嚴格。企業(yè)管理中以這種**標準要求產品生產過程和產品質量,有助于提高企業(yè)的產品質量,較好地適應**貿易發(fā)展的需要。這一

• ISO13485:醫(yī)療器械質量管理體系

  ISO13485認證?? ? ?ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準 (YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進

• 新版汽車認證實施規(guī)則發(fā)布釋放五大改革紅利

  新版汽車認證實施規(guī)則發(fā)布釋放五大改革紅利汽車工業(yè)是社會經濟中較其重要的戰(zhàn)略和支柱產業(yè)。國家*認監(jiān)委)積極適應中國汽車制造業(yè)“減速調節(jié)，轉型發(fā)展”趨勢，重點關注強制性產品認證體系“保安全底線”本質特征，堅持不懈“制度管理專業(yè)化，商業(yè)危害較小化，驗證實施方便，管理體系**化”2020年4月16日，改革標準發(fā)布了《強制性產品認證實施規(guī)則》（CNCA-C11-01:2020，以下簡稱2020

• CE歐盟認證介紹

  CE歐盟認證介紹“CE”標志是一種安全認證標志，制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業(yè)生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。必須由總部位于