PSCI認證咨詢|建立和實施一個全面的測試與檢查制度

時間：2023-03-29作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：97

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• 詞條

  詞條說明

• PMDA認證咨詢|申請單位需通過MAH進行產(chǎn)品注冊

  醫(yī)療器械必須要由其市場授權人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過PMDA的審核和批準。Cla

• RCS認證輔導|增強企業(yè)產(chǎn)品說服力與響應環(huán)保綠色理念號召

  RCS認（回收聲明標準認證）適用于再生原料含量在5%-**之間的產(chǎn)品。認證機構有上海世優(yōu)認證有限公司等幾家機構，可自由選擇，在TE-紡織交易組織網(wǎng)站可查到認過的企業(yè)信息。RCS是一種**性、自愿的產(chǎn)品標準，為第三方認證設定了要求，關注整個供應鏈中的再生成分，目標是增加產(chǎn)品中再生材料的使用。RCS不致力于產(chǎn)品質量或法律合規(guī)性。同樣，也不關注生產(chǎn)制造過程中社會責任和環(huán)境表現(xiàn)。通過RCS認證的意義1

• EU-GMP認證咨詢生產(chǎn)過程關鍵步驟與工藝發(fā)生變更需要重新驗證

  藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范*1章質量管理原則生產(chǎn)許可的持有人必須生產(chǎn)適用于較終使用目的的藥品，符合上市許可的要求，保證藥品使用的安全、質量和有效性。達到該質量目標，需要公司管理人員行使其職責和各人員各部門所有職員以及公司供應商和分銷商的參與和承諾。達到該質量目標必須有一一個綜合設計和正確執(zhí)行的貫徹G M P精神的質量保證體系并按其實施，，應記錄齊全和有效監(jiān)控。質量保證體系的各部分應配備有能力的人員，足夠

• RESY認證輔導企業(yè)簽訂的協(xié)議中包括年費說明與尺寸要求

  RESY的作用是什么？廢紙是紙質包裝行業(yè)中的重要原材料。由于這個原因，用過的紙和紙板制成的運輸包裝已經(jīng)被收集和回收了數(shù)十年。隨著1991年**個包裝法令的生效，所有涉及紙張循環(huán)過程的人都看到了以前在市場經(jīng)濟中運作過的二手運輸包裝的回收和再循環(huán)系統(tǒng)，該系統(tǒng)面臨風險：如果建立回收系統(tǒng)已經(jīng)要求制造商將其投放到市場上的包裝的處置成本，他們將-純粹從算術上來說-用廢紙制成的包裝成本幾乎增加了三倍。因此，于1