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歐洲授權(quán)代表——設(shè)備投放歐洲的必要條件!


    上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 筋膜槍CE認(rèn)證辦理的要求、流程

    如果你想要在歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售筋膜槍?zhuān)敲茨阈枰k理CE認(rèn)證。CE認(rèn)證歐洲共同市場(chǎng)內(nèi)的一項(xiàng)強(qiáng)制性認(rèn)證制度,它是對(duì)產(chǎn)品安全質(zhì)量的一種**,也是進(jìn)入洲市場(chǎng)的必要條件。下面是筋膜槍CE認(rèn)證的指南,希望能夠幫助你CE認(rèn)證。一、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)筋膜槍屬于小家電產(chǎn)品,需要進(jìn)行LVD低電壓測(cè)試和EMC電磁兼容測(cè)試,測(cè)試依據(jù)LVD指令2014/35/EU和電磁兼容指令EMC指令2004/108/EC。CE-LVD: E

  • 申請(qǐng)藥品識(shí)別號(hào) (DIN) 以分發(fā)或銷(xiāo)售洗手液:加拿大申請(qǐng)流程

    概述根據(jù)指導(dǎo)文件:藥物提交和申請(qǐng)管理提交您的專(zhuān)論洗手液產(chǎn)品申請(qǐng),總結(jié)如下。將對(duì)所有信息進(jìn)行審查,以確保其完整且質(zhì)量合適。申請(qǐng)您必須使用??監(jiān)管注冊(cè)流程(REP) 申請(qǐng) DIN 證明專(zhuān)論,原因如下:·?REP 的基于 Web 的模板以結(jié)構(gòu)化格式捕獲信息·?REP 使用選擇列表和業(yè)務(wù)規(guī)則,從而提高信息的準(zhǔn)確性·?REP 允許使用通用電子提交網(wǎng)關(guān) (CE

  • 如何辦理澳大利亞tga注冊(cè)?

    TGA,是指澳大利亞藥物管理局,是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機(jī)構(gòu)。相較于HACCP、FDA等審核體系,TGA注冊(cè)開(kāi)展包括評(píng)估新藥、**標(biāo)準(zhǔn)、確定檢測(cè)方法、執(zhí)行檢測(cè)、頒發(fā)藥品制造許可、監(jiān)督藥品生產(chǎn)過(guò)程、抽檢藥品市場(chǎng)、視察藥品生產(chǎn)制造廠(chǎng)、檢查藥品生產(chǎn)記錄以及處理投訴等評(píng)審和監(jiān)督的一系列管理工作。其嚴(yán)苛程度,被公認(rèn)為世界上藥品管理最為嚴(yán)格、市場(chǎng)準(zhǔn)入難度最高的產(chǎn)品審核體系之一;并且能*此商品有藥用緩解作

  • 申請(qǐng)CE認(rèn)證為什么需要找專(zhuān)業(yè)歐代?

    申請(qǐng)CE認(rèn)證是許多企業(yè)在歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品的必要步驟。然而,這個(gè)過(guò)程可能會(huì)相當(dāng)復(fù)雜和繁瑣。為了確保申請(qǐng)順利進(jìn)行,許多企業(yè)選擇雇傭?qū)I(yè)的歐洲代理機(jī)構(gòu)(European Authorized Representative,EAR)來(lái)協(xié)助他們完成申請(qǐng)程序。那么,為什么申請(qǐng)CE認(rèn)證需要專(zhuān)業(yè)的歐洲代理呢?本文將為您解答這個(gè)問(wèn)題,并提供一些關(guān)鍵的指南,幫助您找到合適的歐洲代理。首先,專(zhuān)業(yè)的歐洲代理機(jī)構(gòu)具有豐富的

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