510K認證輔導|獲得K號以后企業(yè)再進行登記與產品列名

時間：2023-04-14作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：147

深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司專注于ISO體系認證,客戶驗廠等

• 詞條

  詞條說明

• RDS認證輔導|產品供應鏈均需接受獨立第三方審核確保真實性

  RDS是根據ISEAL要求通過多方利益相關方流程開發(fā)的。我們的**工作組 包括來自羽絨供應鏈各環(huán)節(jié)及以下各領域的行業(yè)專業(yè)人士：羽絨供應商，品牌，零售商，供應鏈和動物福利組織。該過程還整合了從審計年份到標準**版的現場學習。RDS旨在真正實現**化，適用于所有下游供應鏈，并提供較強大的監(jiān)管保證鏈。僅在包含100％RDS認證羽絨產品上允許使用徽標。該標準要求在生產的每個階段都進行完整的產銷監(jiān)管鏈認證，

• ISO9001認證輔導深圳ISO9001執(zhí)行標準質量管理體系審核案例分析

  案例1】 某廠產品聲稱執(zhí)行標準，標準規(guī)定：“產品的檢測溫度為25℃士1℃，濕度＜60％”。但是審核時發(fā)現檢驗室并沒有溫濕度控制手段。 審核員問：“溫濕度如何控制？” 檢驗員說：“上次審核時已給我們開出了不合格項，由于考慮到資金緊張，而且**業(yè)其他廠對該產品的檢測也不考慮溫濕度的影響，另外該標準是推薦性標準，我們可以參照執(zhí)行，進行一些改動，因此決定將該條件刪除?！睓z驗員出示了廠經理辦公會的決定，

• MDL注冊輔導|國外注冊首要步驟均為確定產品分類

  MDL適用企業(yè)II、III和IV類制造商。MDL申請時長器械分類不同，MDL申請時長不一，具體如下：II類：獲證時間(從遞交申請開始計算)：19~39 天文檔完整性審核 (Administ-rative Screening)：4 (+10) 天法規(guī)和技術符合性審核階段(Screening Period)：15 (+10) 天III類：獲證時間(從遞交申請開始計算)：79~189天文檔較終評審階段

• BSCI認證咨詢-RSP授予BSCI參與者以下八項權利

  1.1. BSCI參與者及其商業(yè)伙伴的關系一家公司可直接或間接加入BSCI：?直接加入： 該公司成為歐洲對外貿易協(xié)會會員，并在會員聲明中簽署認可BSCI行為守則成為BSCI 參與者。?間接加入：該公司是一位或多位BSCI 參與者的重要商業(yè)伙伴。該公司：■ 具備或不具備生產工作環(huán)境■ 同意遵守BSCI行為守則和其相關的商業(yè)伙伴實施條款，至于哪一份**實施條款則視乎是否需要接受BSCI體系的審核監(jiān)控