普通化妝品備案問答（42期）|化妝品試用裝是否需要滿足《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的要求？

時間：2023-07-10作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：68

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• 詞條

  詞條說明

• 以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品，其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些？

  答：以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品，其多糖生物活性較強的，應(yīng)選擇相對明確的成分為標(biāo)志性成分，不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖類保健食品，申請人應(yīng)提供多糖類物質(zhì)詳細(xì)的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組成比例、分子量等研究資料，同時應(yīng)說明其結(jié)構(gòu)特點與功能相關(guān)性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請資料。

• 普通化妝品備案常見問題解析 |著色劑篇

  著色劑是化妝品常用的一類原料，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中指出著色劑是利用吸收或反射可見光的原理，為使化妝品或其施用部位呈現(xiàn)顏色而在化妝品中加入的物質(zhì)，但不包括《化妝品準(zhǔn)用染發(fā)劑表》中規(guī)定的染發(fā)劑。器審小編在化妝品備案資料檢查中發(fā)現(xiàn)，著色劑相關(guān)的問題占了一定的比重，比如：配方中*29號原料“CI 15850（色淀）”未明確色淀類型。未按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）提供CI15850（鋇色淀）

• 牙膏應(yīng)如何進(jìn)行功效宣稱？

  從《牙膏監(jiān)督管理辦法》看，牙膏應(yīng)如何進(jìn)行功效宣稱？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十三條規(guī)定，牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)牙膏的功效宣稱、使用人群等因素，制定、公布并調(diào)整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國家藥

• 在江蘇省開展牙膏簡化備案，需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些？

  問：在江蘇省開展牙膏簡化備案，需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些？?答：產(chǎn)品安全使用歷史相關(guān)佐證資料包括但不限于產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄、銷售發(fā)票、檢驗報告等相關(guān)資料。資料要求如下：?（1）上傳產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄應(yīng)當(dāng)真實、完整、可追溯，并提供與生產(chǎn)投料記錄相對應(yīng)的產(chǎn)品的銷售發(fā)票；?（2）提供的檢驗報告應(yīng)當(dāng)符合要求，檢驗報告包括但不限于對應(yīng)批次產(chǎn)品