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俄羅斯醫(yī)療器械注冊常見問題,榮儀達認(rèn)證為您解答
俄羅斯為醫(yī)療器械公司提供了一個潛在的有利可圖的市場。然而,注冊過程可能是一個挑戰(zhàn)。與大多數(shù)國家不同的是,俄羅斯仍然依賴國內(nèi)測試和臨床數(shù)據(jù)來批準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備,即使該設(shè)備已經(jīng)在其他主要市場銷售(也就是說在別的國家賣的再多也得重新做測試)。俄羅斯的醫(yī)療設(shè)備是怎樣分類的?進入俄羅斯醫(yī)療設(shè)備市場的第一步是對你的醫(yī)療設(shè)備進行分類。根據(jù)Order 4n、Order 557n和GOST 51609-2000修訂,確定
在當(dāng)前全球經(jīng)濟互聯(lián)的背景下,越來越多的企業(yè)選擇將其業(yè)務(wù)拓展至國外市場。然而,對于想要將智能機器人出口到哈薩克斯坦的企業(yè)來說,EAC認(rèn)證申請流程可能是一個令人望而卻步的挑戰(zhàn)。EAC認(rèn)證是指符合歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(簡稱EAEU)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品認(rèn)證。EAEU是由哈薩克斯坦、俄羅斯、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦五個國家組成的經(jīng)濟聯(lián)盟。如果想要將產(chǎn)品出口到這些國家,就必須符合EAC認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。申請企業(yè)需要選擇一家
TR CU 019/2011關(guān)于個人防護裝備的安全海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)
海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 019/2011由關(guān)稅同盟委員會于2011年12月9日第878號決議批準(zhǔn),適用于無論何國生產(chǎn)并已進入海關(guān)聯(lián)盟區(qū)域流通的個人防護裝備。TR CU 019/2011《論個人防護裝備的安全》海關(guān)聯(lián)盟委員會2011年12月9日第878號決定《關(guān)于通過海關(guān)聯(lián)盟關(guān)于個人防護用品安全的技術(shù)規(guī)定》;包含研究(測試)和測量的規(guī)則和方法的標(biāo)準(zhǔn)清單,包括應(yīng)用和實施海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)“關(guān)于個人防
一.申請俄羅斯條形碼所需要的資料:1.公司注冊證書2.申請書(我司提供)二.申請俄羅斯條形碼的條件:必須申請加入“俄羅斯編碼協(xié)會”會員,其后方申請新產(chǎn)品條形碼標(biāo)識三.俄羅斯條碼辦理時間:15-20個工作日。四.俄羅斯條碼使用期限:1年,到期如果還需要繼續(xù)使用條碼,需在到期前,提前1-2個月安排續(xù)展五、俄羅斯條碼辦理費用,不同數(shù)量費用不同。俄羅斯為出口大國,目前出口俄羅斯產(chǎn)品,企業(yè)強制要求提供GLN
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