詞條
詞條說(shuō)明
進(jìn)口非特殊用途普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)答匯總
(文章來(lái)源:北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部)說(shuō)明:本文針對(duì)重慶自貿(mào)區(qū)境內(nèi)企業(yè),非境內(nèi)企業(yè)請(qǐng)閱讀作者其他文章。1.什么樣的企業(yè)才能成為境內(nèi)責(zé)任人?企業(yè)注冊(cè)地在重慶行政區(qū)域內(nèi);**境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng),并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。2.境內(nèi)責(zé)任人如何獲得用戶名和初始密碼?境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過(guò)備案系統(tǒng)報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊(cè):(
風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南 2
十、中介服務(wù)(一)有無(wú)法定中介服務(wù)事項(xiàng):無(wú)(二)中介服務(wù)事項(xiàng)名稱:無(wú)(三)設(shè)定中介服務(wù)事項(xiàng)的依據(jù):無(wú)(四)提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu):無(wú)(五)中介服務(wù)事項(xiàng)的收費(fèi)性質(zhì):無(wú)十一、審批程序(一)辦理行政許可的程序環(huán)節(jié):1.注冊(cè)人申請(qǐng)注冊(cè);2.受理機(jī)構(gòu)受理/不予受理;3.技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)技術(shù)審評(píng),審評(píng)過(guò)程中,可以根據(jù)需要開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查;4.技術(shù)審評(píng)結(jié)論為審評(píng)不通過(guò)的,申請(qǐng)人有異議的,可以申請(qǐng)復(fù)核;5.國(guó)家藥監(jiān)局決定準(zhǔn)予
兒童化妝品備案相關(guān)|山東省食藥審評(píng)查驗(yàn)中心普通化妝品注冊(cè)備案常見(jiàn)問(wèn)題解答(六)
1.問(wèn):兒童普通化妝品備案是否必需提供產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?答:一、根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*八條規(guī)定,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過(guò)安全評(píng)估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。二、根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下
進(jìn)口化妝品申報(bào)境內(nèi)責(zé)任人備案時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)
《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》中規(guī)定的在華申報(bào)責(zé)任單位是指由境外化牧品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托,負(fù)責(zé)產(chǎn)品代理申報(bào)有關(guān)事宜,對(duì)申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的中國(guó)境內(nèi)獨(dú)立法人。同一境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)一家在華申報(bào)責(zé)任單位。(信息來(lái)源:中國(guó)注冊(cè)申報(bào)網(wǎng))注意事項(xiàng)1.擬按本工作程序申請(qǐng)進(jìn)口非特化妝品備案的境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)授權(quán)注冊(cè)地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人為境內(nèi)責(zé)任人,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)
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