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詞條說明
FSB認證也叫FSS notification或FSS 通知是用于包含加密元素的設(shè)備和設(shè)備的特殊證書。FSB認證程序?qū)τ谙鄳?yīng)的管制貨物清單中的產(chǎn)品是強制性的,由 FSB俄羅斯聯(lián)邦安全局國家機構(gòu)簽發(fā)。如果您打算將此類設(shè)備進口到歐亞關(guān)稅同盟境內(nèi),那么您首先需要通過此類管制并獲得FSB通知的確認。通信設(shè)備FAC符合性合格聲明通信設(shè)備FAC符合性聲明是確認設(shè)備符合2003年7月7日第126-FZ號規(guī)定的要
俄羅斯對醫(yī)療器械的注冊管理實行強制性的監(jiān)管,主要由俄羅斯聯(lián)邦監(jiān)督局(Roszdravnadzor)負責(zé)。醫(yī)療器械注冊分為注冊證和注冊聲明兩種類型。注冊證是對高風(fēng)險醫(yī)療器械、中高風(fēng)險醫(yī)療器械和某些低風(fēng)險醫(yī)療器械進行強制性審核注冊的程序,獲得注冊證后才允許在俄羅斯銷售和使用。注冊所需的文件包括醫(yī)療器械設(shè)計、技術(shù)文件、產(chǎn)品標簽和說明書、產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)和臨床測試報告等文件。注冊聲明適用于低風(fēng)險醫(yī)療器械,并且
MDR法規(guī)和MDD指令有什么區(qū)別,歐盟醫(yī)療器械認證辦理機構(gòu)
2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official?Journal?of?the?European?Union)正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(REGULATION(EU)2017/745,簡稱“MDR”)。該法規(guī)的目的是確保更好地保護公眾健康和患者安全。MDR將取代Directives?90/385/EEC(有源植入類醫(yī)療器械指令)and9
燈泡CUTR認證證書必須在發(fā)放前獲得。在俄羅斯境內(nèi),對制造的燈提出了關(guān)稅同盟技術(shù)監(jiān)管系統(tǒng)的安全要求。遵守海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)(其中包括各種燈)的情況得到評估。燈泡CUTR認證是檢查是否符合關(guān)稅同盟技術(shù)法規(guī)的強制性要求:-TR CU 004/2011低壓設(shè)備的安全-TR CU 020/2011技術(shù)設(shè)施的電磁兼容性根據(jù)申請人的意愿,EAC聲明可以用強制性CUTR認證代替。申請者將只需要獲得一份符合兩項法規(guī)
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