國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)流程有哪些?

時(shí)間：2024-08-13作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：129

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 對(duì)《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》的認(rèn)識(shí)和思考

  《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）專門引入安全評(píng)估報(bào)告制度，明確規(guī)定注冊(cè)人、備案人在產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案時(shí)提交安全評(píng)估資料。為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升化妝品安全評(píng)估能力和水平，推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?024年4月22日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年*50號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《公告》），明確“對(duì)化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類管理”“建立安全

• 國(guó)家藥監(jiān)局全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化

  為進(jìn)一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)化妝品（含牙膏，下同）、化妝品新原料注冊(cè)備案檔案電子化，提高化妝品注冊(cè)備案工作效率，現(xiàn)就全面實(shí)施化妝品及新原料注冊(cè)備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料時(shí)，僅需要通過(guò)化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)（以下稱信息服務(wù)平臺(tái)

• 進(jìn)口化妝品備案電子信息憑證的順利獲取知道

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） 凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部，為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字，直接給出具體操作流程和注意

• 普通化妝品備案問(wèn)答|化妝品委托生產(chǎn)備案人要求專題

  一、問(wèn)：化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)承擔(dān)哪些義務(wù)？答：化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)當(dāng)是所生產(chǎn)化妝品的注冊(cè)人或者備案人。其應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu)，對(duì)化妝品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，履行注冊(cè)備案管理、生產(chǎn)活動(dòng)監(jiān)督，以及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)及報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評(píng)估等相關(guān)義務(wù)。二、問(wèn)：委托方應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理相關(guān)制度？答：委托方應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理相關(guān)制度