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詞條說明
?辦理自由銷售證明書認證需要提供的資料由于所出口的產(chǎn)品不同,因此所需要提供的資料也有所差別,具體所需資料如下:?對于一般產(chǎn)品并由代理公司代辦的自由銷售證書所需資料:1、自行填制的自由銷售證明書翻譯蓋章一份;2、生產(chǎn)許可證復(fù)印件一份;3、公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份注:對于食品、藥品,醫(yī)療器械、化妝品等相關(guān)文件,必須提供食品藥品監(jiān)督管理部門出具的自由銷售證明書的復(fù)印件;對于農(nóng)藥類的文件
美國FDA代理人簡介從事制造、制備、傳播、配制或加工進口到美國的器械的任何外國機構(gòu)必須為該機構(gòu)確定一名美國代理人。有關(guān)外國機構(gòu)美國代理人的信息是使用FDA統(tǒng)一注冊和列表系統(tǒng)(FURLS系統(tǒng))以電子方式提交的,并且是機構(gòu)注冊過程的一部分。每個外國機構(gòu)只能一名美國代理人。外國機構(gòu)也可以但不必其美國代理人為其官方代理。國外機構(gòu)應(yīng)提供美國代理人的姓,地址,電話和傳真號碼以及電子郵件地址。確定的美國代理人將
為什么企業(yè)需要FDA美國代理人?美國FDA規(guī)定,國外的醫(yī)療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進入美國之前必須進行注冊,同時必須一位美國代理人,該美國代理人負責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所,國外工廠為了進行FDA注冊而 其為注冊代理人。美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶,負責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時,F(xiàn)DA會聯(lián)系美國代理 人,除非注冊時另一個作
歐盟國家隨意市場銷售證實(Certificate of Free Sale)指的是歐盟國家國家的管理政醫(yī)療器械產(chǎn)品可以在特殊地區(qū)隨意市場銷售的文檔,通稱為CFS。MHRA授予的隨意市場銷售證書,制造的商品達到歐盟國家的法律規(guī)定規(guī)定,可以在歐盟國家銷售市場隨意市場銷售。中國企業(yè)申請CFS 的標準:(1)特定了歐盟國家法定代理人,簽定了書面形式協(xié)義;(2)商品有合理合法的證實,這包含:a. 如果是I
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