酒精消毒濕巾在哪里可以申請FDA認證？

時間：2023-08-08作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：259

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• 詞條

  詞條說明

• 不同食品類別在FDA注冊時的具體要求有哪些？

  美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對不同食品類別的注冊要求可能會有所不同，這取決于食品的風險等級、生產(chǎn)過程、以及是否受到特定的法規(guī)監(jiān)管。以下是一些常見食品類別及其在FDA注冊時可能需要考慮的具體要求：農(nóng)產(chǎn)品：需要符合美國農(nóng)業(yè)部（USDA）的規(guī)定?？赡苄枰峁┺r(nóng)藥使用記錄和殘留檢測報告。水產(chǎn)品：必須遵守FDA的海產(chǎn)品安全程序。需要提供海產(chǎn)品危害分析和關鍵控制點（HACCP）計劃。肉類和禽蛋：受USDA

• 2023年FDA食品注冊和更新要求

  FDA 食品注冊和較新FDA 注冊的食品設施必須在 FDA 注冊，并每隔一年在偶數(shù)年較新注冊。鄧氏援助現(xiàn)在，所有藥品企業(yè)和食品設施都必須提交唯一設施標識符 (UFI)，作為其初始 FDA 注冊和注冊較新的一部分。目前，F(xiàn)DA 認可的唯一 UFI 是 DUNS 編號。角宿可以為您申請DUNS 編號并完成FDA食品注冊。2023 年新增：?所有已注冊的食品設施都必須在 2024 年 10 月

• 醫(yī)療設備構(gòu)建ISO13485體系的原因及影響

  醫(yī)療設備使用ISO13485體系原因雖然它仍然是一個獨立的文件，但 ISO 13485 通常與ISO 9001協(xié)調(diào)一致。然而，一個主要區(qū)別是 ISO 9001 要求組織證明持續(xù)改進，而 ISO 13485 只要求獲得認證的組織證明質(zhì)量體系得到有效實施和維護。此外，醫(yī)療器械標準中沒有關于客戶滿意度的 ISO 9001 要求。[4]其他具體差異包括：將監(jiān)管要求的宣傳和意識作為一項管理責任。市場特定監(jiān)管

• 申請創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查需滿足哪些條件

  國家藥監(jiān)局發(fā)布的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》規(guī)定，境內(nèi)、境外申請人均可按照該程序要求，提交相應技術資料及證明性文件，提出創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請。根據(jù)相關規(guī)定，申請人在申請創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查之前，需要滿足以下三種情形：?一、擁有**技術發(fā)明**權(quán)或使用權(quán)申請人通過其主導的技術創(chuàng)新活動，在中國依法擁有產(chǎn)品**技術發(fā)明**權(quán)，或者依法通過受讓**在中國發(fā)明**權(quán)或其使用權(quán)。此外，申請人的創(chuàng)