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N95型口罩是經(jīng)過美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所(NIOSH)認證的一種防顆粒物口罩。它的名稱中的"N"表示不適合油性顆粒物,而"95"表示在NIOSH標準規(guī)定的檢測條件下,過濾效率達到95%。NIOSH是美國國家職業(yè)安全與健康研究所的簡稱,是國際上**且重要的職業(yè)安全衛(wèi)生研究機構(gòu)之一。該機構(gòu)從事職業(yè)安全與衛(wèi)生科學研究,并提出與工作有關(guān)的傷害和疾病的預防建議。NIOSH隸屬于美國衛(wèi)生與人力服務(wù)部疾病預
吸奶器是媽媽們在哺乳期間的重要工具之一。根據(jù)器械是否需要供電的角度來看,吸奶器可以分為手動吸奶器和電動吸奶器兩種。手動吸奶器是最早設(shè)計的吸奶器款式,產(chǎn)品相對簡單,但使用起來比較費力。目前,手動吸奶器在世界上的絕大部分國家都被歸類為醫(yī)療器械,甚至有些國家將其視為家電產(chǎn)品。電動吸奶器是近十幾年來設(shè)計的新款吸奶器,款式和功能多樣,使用起來越來越方便。在許多國家,電動吸奶器曾被歸類為醫(yī)療器械、家電產(chǎn)品,或
什么是 TGA 贊助商sponsor?贊助商(TGA sponsor)負責向 TGA 申請將其**產(chǎn)品列入澳大利亞**產(chǎn)品登記冊 (ARTG)。外國制造商通常指定澳大利亞的國內(nèi)贊助商代表他們行事。TGA 贊助商對澳大利亞市場上的產(chǎn)品質(zhì)量負有法律責任。我需要 TGA 贊助商sponsor嗎?如果您的公司執(zhí)行以下一項或多項操作,您或您的公司將需要 TGA 贊助商:從澳大利亞出口或安排出口**用品將**
如果您正在制造醫(yī)療設(shè)備,則必須遵循英國MDR 2002的產(chǎn)品類型的特定部分,因為它規(guī)定了產(chǎn)品必須滿足的基本要求,以確?;颊甙踩S?MDR 2002中的 3 種主要類型的醫(yī)療器械及其相關(guān)部分是:l?一般醫(yī)療器械:英國 MDR 2002 * II 部分l?有源植入式醫(yī)療器械:UK MDR 2002 * III 部分l?體外診斷醫(yī)療器械 (?IVD?
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