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EPA 抗菌法規(guī)咨詢美國環(huán)境保護署 (EPA) 將抗菌農(nóng)藥與傳統(tǒng)農(nóng)藥和生物農(nóng)藥分開監(jiān)管??咕鷼⑾x劑是能夠預(yù)防、消滅、排斥或減輕無生命物體和表面上的微生物的物質(zhì)或物質(zhì)混合物。EPA 抗菌劑注冊建議根據(jù)產(chǎn)品的配方、用途和標簽聲明,該產(chǎn)品可能不受聯(lián)邦和州監(jiān)管,或者可能受到 EPA 或食品和藥物管理局 (FDA) 或兩個機構(gòu)的監(jiān)管??咕a(chǎn)品的例子包括消毒劑、消毒劑、除藻劑、防腐劑、殺真菌劑和殺菌劑??咕鷼?/p>
歡迎來到上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司!作為一家專業(yè)的認證公司,我們致力于幫助您成功獲得符合要求的CE標志和UKCA標志。無論您是在歐洲市場還是英國市場銷售醫(yī)療器械,我們都能為您提供*的技術(shù)支持和認證服務(wù)。英國合格評定(UKCA)標志與歐洲CE標志類似,但也存在一些差別。根據(jù)現(xiàn)行的英國醫(yī)療器械法規(guī)2002(SI 2002 No 618,經(jīng)修訂)(UK MDR 2002),該法規(guī)基于歐盟舊指令:M
您是否曾遇到由于產(chǎn)品不符合美國法律而被FDA扣留的困擾?這可能導致無法進入美國市場,甚至面臨產(chǎn)品被銷毀的風險。不要擔心,我們的角宿團隊將幫助您解決這個問題。作為監(jiān)管合規(guī)方面的*,我們將協(xié)助您確定產(chǎn)品被扣留的原因,并采取必要的糾正措施來解決扣留問題。?第一步:收集事實請不要與FDA或扣留您產(chǎn)品的檢查員爭論。在您了解FDA的擔憂之前,請勿對拘留指控做出回應(yīng)。我們將幫助您收集每份行動通知,以
MDR要求下提交技術(shù)文件遇到問題怎么做能快速解決問題
對于已經(jīng)習慣于提交MDD文件和設(shè)計文檔的客戶來說,按照MDR要求提交技術(shù)文件(TD)可能仍然具有挑戰(zhàn)性。實際上,通過一些簡單的措施,您可以輕松地解決這些問題。下面是一些可以幫助您補救的事項:?1. 進行適當?shù)馁|(zhì)量保證檢查:在遞交技術(shù)文件之前,客戶應(yīng)對其文件進行適當?shù)馁|(zhì)量保證檢查,以確保附錄I-IV的相關(guān)內(nèi)容已經(jīng)提交。這樣可以盡早開始對文件質(zhì)量本身進行評審,非常有益。2. 避免常見的缺陷:
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