集約化設計手術行為管理系統(tǒng)擠進手術室

時間：2023-12-03作者：上海臨濟實業(yè)有限公司瀏覽：183

上海臨濟實業(yè)有限公司專注于潔凈服,無塵拖布,潔凈室較衣柜等

• 詞條

  詞條說明

• 生物醫(yī)藥企業(yè)潔凈服的選型

  在制藥行業(yè)的法規(guī)標準要求越來越苛刻的情況下，“人”作為無菌污染的較大來源，人員本身的衛(wèi)生習慣、健康問題、行為舉止和操作規(guī)范等外源性的影響因素都會給制藥行業(yè)帶來風險，“人”是較不可控的風險因素在無菌藥品生產(chǎn)過程中，人員的影響是較大和較不可控的，根據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示，人員引起的污染占潔凈室污染的80%，生產(chǎn)設備和工具占15%，潔凈室本身和過濾器缺陷占5%。 在醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)工作中不可避免會有部分的操作人員

• 手術行為管理系統(tǒng)提升手術無菌規(guī)范水平

  手術室無菌技術行為規(guī)范：是指在執(zhí)行醫(yī)療、護理技術過程中、防止一切微生物侵入機體和保持無菌物品及無菌區(qū)域不被污染的操作技術和管理方法，潔凈手術室采用現(xiàn)代空氣潔凈技術，為手術部位提供了潔凈的環(huán)境；人體是手術環(huán)境中的主要污染源，人員引起的污染占潔凈室污染的80%，手術設備儀器和工具占15%，潔凈室本身和過濾器缺陷占5%，因此進入手術室必須遵守手術室的著裝要求，并嚴格規(guī)范無菌操作，防止術后感染的發(fā)生；手術

• 潔凈服的性能評價

  由于潔凈服是用來"包裹"操作人員的，那么潔凈服的材質(布料)和縫合部位的密封性就非常重要。在潔凈服多次清洗或后這些縫合部位及材質本身的緊密性就會變差，所以要控制重復清洗和次數(shù)，避免潔凈服的完好性”失效”，企業(yè)可以根據(jù)衣著的材質設定合理的重復清洗和次數(shù)，重復清洗和的次數(shù)應經(jīng)過驗證，同時在清洗后或前仔細檢查潔凈服的完好性，可以有效防止此類問題。評價用于潔凈室的織物可能包括如下測試：（1）潔凈度和除塵度

• 生物醫(yī)藥企業(yè)潔凈服洗滌使用現(xiàn)狀

  設計、設備、流程和文件不符合cGMP要求;洗滌效果不理想，沒有洗干凈，影響潔凈區(qū)生產(chǎn)安全;洗滌結果不穩(wěn)定，不同批次之間驗證結果不同;洗滌設備設施頻繁維修，有時候造成生產(chǎn)線停產(chǎn);擔心多年后cGMP的內容較新，屆時洗滌設備需要停產(chǎn)改造;未來走向**化后，設計、設備、流程和文件不符合**GMP要求。臨濟實業(yè)潔凈服服務優(yōu)勢GMP要求從設計，規(guī)劃，設備配置，建設上嚴格按照GMP要求質量驗證自建質量驗證體系，