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辦理普通化妝品注冊(cè)或者備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交那些資料?
辦理普通化妝品注冊(cè)或者備案時(shí),注冊(cè)人/備案人應(yīng)當(dāng)提交那些資料?一是《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料;二是產(chǎn)品名稱信息;三是產(chǎn)品配方;四是產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);五是產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;六是產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;七是產(chǎn)品安全評(píng)估資料。
以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品,注冊(cè)保健食品應(yīng)提交哪些申報(bào)資料?
答:根據(jù)總局要求,為進(jìn)一步強(qiáng)化審評(píng)與監(jiān)管的銜接,從2016年3月1日起評(píng)審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品,包括新申報(bào)、再注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品,除符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)外,注冊(cè)申請(qǐng)人還應(yīng)按以下要求提供資料:一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)納入產(chǎn)品技術(shù)要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括:來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛(≤2.0mg/kg)、總砷(≤1.0mg/kg)、總汞(≤0.3mg/kg)、加工助劑
一、七種主要的原料數(shù)據(jù)類型是否有**采用順序?化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)遵循證據(jù)權(quán)重原則,以現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息為基礎(chǔ)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行安全評(píng)估。《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中所列七種原料數(shù)據(jù)類型,除《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、準(zhǔn)用防腐劑、準(zhǔn)用防曬劑、準(zhǔn)用著色劑和準(zhǔn)用染發(fā)劑外,其余數(shù)據(jù)類型應(yīng)基于數(shù)據(jù)的科學(xué)性和合理性,遵循科學(xué)、公正、透明和個(gè)案分析的原則,選用較相關(guān)和可靠的數(shù)據(jù)類型開展評(píng)估。二、如何正確
正常皮膚的顏色取決于皮膚中的黑色素、胡蘿卜素、氧合血紅蛋白和脫氧血紅蛋白的多少,也與角質(zhì)層的厚度和含水量、血流量、血液中氧含量等很多因素密切相關(guān)。 黑色素是決定人類皮膚顏色的較主要色素,它是在位于表皮基底層的黑素細(xì)胞內(nèi)合成的,然后通過黑素細(xì)胞的樹枝狀突起被傳遞到鄰近的角質(zhì)形成細(xì)胞內(nèi),并隨角質(zhì)形成細(xì)胞向表皮上層移動(dòng),從而影響皮膚的顏色。 胡蘿卜素是一種類胡蘿卜色素,只能通過食物來攝取。血液中的胡蘿卜
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