ISO13485 申請(qǐng)的條件

時(shí)間：2021-12-27作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：224

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO9001 質(zhì)量體系的基本要求

  產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過(guò)是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是廣州譽(yù)杰公司ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，具體地體

• ISO9001：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入是什么

  從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的定義我們知道，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)是一組過(guò)程，也有輸入和輸出。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入是與產(chǎn)品有關(guān)的信息，它包括三個(gè)方面：（1）組織內(nèi)部的輸入① 方針、目標(biāo)和規(guī)范（例如質(zhì)量手冊(cè)、設(shè)計(jì)手冊(cè)等）；② 技能要求（員工的技能水平所決定的） ;③ 可信性要求；④ 現(xiàn)行產(chǎn)品的文件和數(shù)據(jù)（新產(chǎn)品與現(xiàn)行產(chǎn)品往往有繼承關(guān)系）⑤ 其他過(guò)程的輸出（例如采購(gòu)即供方的晴況、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ鹊龋?）組織外部的輸入① 顧客或市場(chǎng)的

• ISO14000相關(guān)知識(shí)問(wèn)答

  1. 什么是ISO14000標(biāo)準(zhǔn)？答：ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)是由**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）*207技術(shù)**（ISO/TC207）組織制訂的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其標(biāo)準(zhǔn)號(hào)從14001至14100，共100個(gè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)，統(tǒng)稱為ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)。它是順應(yīng)**環(huán)境保護(hù)的發(fā)展，依據(jù)**經(jīng)濟(jì)貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的。目前正式頒布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO

• ISO9001：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的定義及其重要性

  按 GB / T 19000的規(guī)定，術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)”和“開(kāi)發(fā)”有時(shí)是同義的，都是“將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程”，只是有時(shí)這兩個(gè)術(shù)語(yǔ)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同階段而已。??????? 一般情況下，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)包括兩類，一是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，二是過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。后者原被稱為工藝規(guī)劃或工藝設(shè)計(jì)。 GB