詞條
詞條說(shuō)明
山東藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料,并通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到
山東如何進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
山東如何進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案?醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案資質(zhì)要求、流程步驟、材料填寫等問(wèn)題可以咨詢CIO客服,我們會(huì)盡快為您解答。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)必須按照規(guī)定進(jìn)行備案。而醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是指從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)需要進(jìn)行的一種備案程序,以確保其具備銷售醫(yī)療器械的資質(zhì)和符合相關(guān)法規(guī)要求。目前醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案常見(jiàn)有三種類型:入駐類、自建類和第三方平
一起來(lái)看看遼寧藥廠變更生產(chǎn)工藝備案流程的相關(guān)信息。隨著藥典標(biāo)準(zhǔn)的改變或生產(chǎn)技術(shù)的提高,藥品的生產(chǎn)流程也可能會(huì)出現(xiàn)變化,有些是為了**品質(zhì),有些是提高藥品安全性。但是,藥品的生產(chǎn)出現(xiàn)變化并不是企業(yè)自己改變就可以了,有些情況還需要在藥監(jiān)部門進(jìn)行變更備案申請(qǐng),以符合監(jiān)管部門的要求。備案申請(qǐng)流程步驟等詳情可咨詢廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司。在藥品生產(chǎn)工藝變更備案中,可參考以下流程步驟:1、申請(qǐng)備案:藥品生產(chǎn)企
云南保健食品企業(yè)GMP評(píng)估服務(wù)。保健食品作為一種特殊的食品,可以調(diào)節(jié)機(jī)體功能?,F(xiàn)在的市場(chǎng)上也出現(xiàn)了各式各樣的保健食品,鈣片、維生素C、維生素E等等,生產(chǎn)企業(yè)也數(shù)不勝數(shù)。生產(chǎn)保健食品與普通食品不同,其在衛(wèi)生環(huán)境、質(zhì)量管理制度、人員配備等都有相應(yīng)的要求。CIO合規(guī)保證組織就為大家提供了保健食品企業(yè)GMP評(píng)估咨詢服務(wù)。接下來(lái)就看看為何建議大家進(jìn)行該項(xiàng)咨詢。首先,作為保健品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)通過(guò)申請(qǐng)**《食品
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