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國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年第34號)
為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)及《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等法規(guī)規(guī)定,現(xiàn)就進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜公告如下:一、關(guān)于化妝品原料安全信息的內(nèi)容作為產(chǎn)品安全性評價的重要依據(jù),化妝品原料安全信息主要包括原料質(zhì)量規(guī)格、安全性風(fēng)險物質(zhì)控制、原料安全風(fēng)險評估結(jié)論等與原料安全相關(guān)的信
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
化妝品原料中添加的如抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等保護原料的成分,是否應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上進行標(biāo)注?
《辦法》規(guī)定化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。化妝品成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的較其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分,雖然在申請注冊或者進行備案時以該原料復(fù)配的形式進行產(chǎn)品配方填報,但不屬于化妝品的成分,可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進行標(biāo)注;當(dāng)然企業(yè)為**消費者知情權(quán),也可以在產(chǎn)品標(biāo)
關(guān)于化妝品標(biāo)簽相關(guān)問答主要基于對《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的理解和工作實踐,以及相關(guān)釋義、問答等,供注冊人/備案人研究標(biāo)簽參考。1.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注的內(nèi)容有哪些?答:2.產(chǎn)品中文名稱有什么具體要求?產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面顯著位置標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語引出??赡苁瓜M者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。商標(biāo)名表明以暗示含有某類原料的用語作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該類原
聯(lián)系人: 李女士
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