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檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法征求意見


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  • 保濕功效化妝品備案常見問題解析之產(chǎn)品安全評估資料

    為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,其中《功效宣稱分類目錄》規(guī)定了26種功效類別+新功效。保濕功效作為較基礎(chǔ)的功效,其在進(jìn)口普通化妝品備案中也占據(jù)了重要的位置。為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題,本期小編將為大家解析相關(guān)產(chǎn)品在安全評估人員、安全評估報(bào)告證據(jù)采用等方面的常見問題。一、化妝品安全評估人員1、未上傳安全評估人員簡歷。

  • 首次進(jìn)口的化妝品審批—?—進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批服?務(wù)指南

    **進(jìn)口的化妝品審批——進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批服務(wù)指南 ?? ? ? 國家藥品監(jiān)督管理局 一、適用范圍 本指南適用于進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批的申請和辦理。 二、項(xiàng)目信息 (一)項(xiàng)目名稱:**進(jìn)口的化妝品審批 (二)子項(xiàng)名稱:進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批 (三)事項(xiàng)審查類型:前審后批 (四)項(xiàng)目編碼:30022 三、辦理依據(jù) 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝

  • 化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答(生產(chǎn)質(zhì)量管理專刊)1

    問題1:化妝品相關(guān)規(guī)定中,對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求?答:根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)符合以下要求:1.法定代表人對化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé),應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源,合理制定并組織實(shí)施質(zhì)量方針,確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。(《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*六條)2.法定代表人應(yīng)當(dāng)**質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法開展化妝品

  • 化妝品備案申報(bào)時(shí)產(chǎn)品包裝上應(yīng)該標(biāo)注哪些內(nèi)容

    化妝品的外包裝(包括產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)一般都含有產(chǎn)品相關(guān)信息,以便于消費(fèi)者了解選購。因此如果這些資料所提供的信息不準(zhǔn)確或有誤導(dǎo)的情況,將影響消費(fèi)者的使用安全、使用效果、及使用信心。因此在化妝品注冊備案申報(bào)過程中,產(chǎn)品包裝所提供的信息是審核的重點(diǎn)之一。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部()從實(shí)際申報(bào)工作體驗(yàn)出發(fā),為您梳理介紹一下包裝審核的標(biāo)準(zhǔn)。一、產(chǎn)品包裝(含

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