化妝品進(jìn)口備案申報(bào)須知

時(shí)間：2019-03-31作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：125

北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 中檢院發(fā)布《化妝品安全評(píng)估資料提交指南（征求意見(jiàn)稿）》等2項(xiàng)技術(shù)文件

  各有關(guān)單位：為確?；瘖y品安全評(píng)估工作平穩(wěn)推進(jìn)，引導(dǎo)企業(yè)逐步完善化妝品安全評(píng)估體系建設(shè)，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估資料的編制和提交，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》等相關(guān)要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織中檢院起草了《化妝品安全評(píng)估資料提交指南（征求意見(jiàn)稿）》《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》2項(xiàng)技術(shù)文件及其起

• 化妝品標(biāo)簽標(biāo)注及化妝品原料安全信息填報(bào)的過(guò)渡期政策問(wèn)題

  問(wèn)題1：關(guān)于化妝品原料安全信息填報(bào)的過(guò)渡期政策調(diào)整答：根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱“公告”）規(guī)定，對(duì)化妝品原料安全信息資料報(bào)送相關(guān)政策實(shí)施過(guò)渡期進(jìn)行以下調(diào)整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人在申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求，填報(bào)產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安

• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)篇

  按照NMPA對(duì)進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料的要求，申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國(guó)外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)），并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn)，這部分資料出現(xiàn)的問(wèn)題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯

• 解析|新政后原有保健食品批文的過(guò)渡及換證規(guī)定

  一、保健功能已列入《功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023 年版）》的產(chǎn)品過(guò)渡對(duì)保健功能已列入《功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023?年版）》的產(chǎn)品，本公告發(fā)布之日起，設(shè)定?5?年過(guò)渡期，規(guī)范注冊(cè)和備案產(chǎn)品的保健功能聲稱，已發(fā)布的《保健食品原料目錄》對(duì)應(yīng)的功效按《功能目錄??非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023?年版）》調(diào)整，并制定了《新舊保健功能聲稱對(duì)應(yīng)